Die fase-twee-kliniese proef van die COVID-19-entstofkandidaat wat deur die Akademie vir Militêre Mediese Wetenskappe en die Chinese biotegnologiemaatskappy CanSino Biologics geskep is, het bevind dat dit veilig is en 'n immuunreaksie kan veroorsaak, volgens navorsing gepubliseer in die mediese joernaal The Lancet oor Maandag.
The Lancet het ook Maandag die resultate gepubliseer van fase-een- en fase-twee-kliniese proewe van 'n soortgelyke adenovirus-gevektoreerde entstof wat ontwikkel is deur wetenskaplikes aan die Universiteit van Oxford en die biotegnologiemaatskappy AstraZeneca.Daardie entstof het ook sukses getoon in veiligheid en sterkte teen COVID-19.
Kenners het hierdie resultate "belowend" genoem.Dringende vrae bly egter steeds, soos die lang lewe van die beskerming daarvan, die gepaste dosis om 'n sterk immuunrespons te veroorsaak en of daar gasheerspesifieke verskille soos ouderdom, geslag of etnisiteit is.Hierdie vrae sal in groter skaal fase-drie proewe ondersoek word.
'n Adenovirus-gevektoreerde entstof werk deur 'n verswakte gewone verkouevirus te gebruik om genetiese materiaal van die nuwe koronavirus in die menslike liggaam in te voer.Die idee is om die liggaam op te lei om teenliggaampies te produseer wat die koronaviruspikproteïen herken en dit beveg.
Aan die fase-twee-proef van die Chinese entstof het 508 mense deelgeneem, 253 van hulle het 'n hoë dosis van die entstof ontvang, 129 'n lae dosis en 126 'n placebo.
Vyf-en-negentig persent van die deelnemers in die hoë dosis groep en 91 persent in die lae dosis groep het óf T-sel óf teenliggaam immuunresponse 28 dae na ontvangs van die entstof.T-selle kan indringende patogene direk teiken en doodmaak, wat hulle 'n belangrike deel van die menslike immuunrespons maak.
Die skrywers het egter beklemtoon dat geen deelnemers na inenting aan die nuwe koronavirus blootgestel is nie, dus is dit nog te vroeg om te sê of die entstofkandidaat effektief teen COVID-19-infeksie kan beskerm.
Wat nadelige reaksies betref, was koors, moegheid en pyn op die inspuitplek van die bekende newe-effekte van die Chinese entstof, hoewel die meeste van hierdie reaksies lig of matig was.
Nog 'n waarskuwing was dat met die vektor vir die entstof 'n gewone verkouevirus, kan mense reeds bestaande immuniteit hê wat die virale draer doodmaak voordat die entstof in werking kan tree, wat die immuunreaksies gedeeltelik kan belemmer.In vergelyking met jonger mense, het ouer deelnemers oor die algemeen aansienlik laer immuunresponse gehad, het die studie bevind.
Chen Wei, wat die werk aan die entstof gelei het, het in 'n nuusverklaring gesê dat bejaarde mense moontlik 'n bykomende dosis benodig om 'n sterker immuunrespons te veroorsaak, maar verdere navorsing sal nodig wees om daardie benadering te evalueer.
CanSino, die ontwikkelaar van die entstof, is in gesprek oor die bekendstelling van fase-drie proewe in verskeie buitelandse lande, het Qiu Dongxu, uitvoerende direkteur en medestigter van CanSino, Saterdag op 'n konferensie in Suzhou, Jiangsu-provinsie, gesê.
'n Meegaande hoofartikel in The Lancet oor die twee jongste entstofstudies het die resultate van die proewe van China en die Verenigde Koninkryk "in die algemeen soortgelyk en belowend" genoem.
Postyd: 22 Julie 2020