Druga faza kliničkog ispitivanja kandidata za vakcinu protiv COVID-19 koju su kreirali Akademija vojno-medicinskih nauka i kineska biotehnološka kompanija CanSino Biologics otkrila je da je bezbedno i da može izazvati imuni odgovor, prema istraživanju objavljenom u medicinskom časopisu The Lancet. ponedjeljak.
Također u ponedjeljak, The Lancet je objavio rezultate prve i druge faze kliničkih ispitivanja slične vakcine sa vektorskim adenovirusom koju su razvili naučnici sa Univerziteta Oxford i biotehnološka kompanija AstraZeneca. Ta vakcina je također pokazala uspjeh u sigurnosti i snazi protiv COVID-19.
Stručnjaci su ove rezultate nazvali "obećavajućim". Međutim, ostaju goruća pitanja, kao što su dugovječnost njegove zaštite, odgovarajuća doza za pokretanje snažnog imunološkog odgovora i postoje li razlike specifične za domaćina kao što su dob, spol ili etnička pripadnost. Ova pitanja će se ispitati u većim fazama tri ispitivanja.
Vektorska vakcina sa adenovirusom djeluje korištenjem oslabljenog virusa prehlade za uvođenje genetskog materijala iz novog koronavirusa u ljudsko tijelo. Ideja je da se tijelo osposobi da proizvodi antitijela koja prepoznaju protein korona virusa i da se bore protiv njega.
U drugoj fazi ispitivanja kineske vakcine učestvovalo je 508 ljudi, od kojih je 253 primilo visoku dozu vakcine, 129 nisku dozu i 126 placebo.
Devedeset pet posto učesnika u grupi sa visokim dozama i 91 posto u grupi sa niskim dozama imalo je imuni odgovor T-ćelija ili antitijela 28 dana nakon primanja vakcine. T-ćelije mogu direktno ciljati i ubiti patogene koji napadaju, čineći ih ključnim dijelom ljudskog imunološkog odgovora.
Autori su, međutim, naglasili da nijedan učesnik nije bio izložen novom korona virusu nakon vakcinacije, pa je još prerano reći može li kandidat za vakcinu efikasno zaštititi od infekcije COVID-19.
Što se tiče nuspojava, groznica, umor i bol na mjestu injekcije bili su neki od uočenih nuspojava kineske vakcine, iako je većina ovih reakcija bila blaga ili umjerena.
Još jedno upozorenje je da s obzirom da je vektor za vakcinu virus obične prehlade, ljudi mogu imati već postojeći imunitet koji ubija virusnog nosača prije nego što vakcina može djelovati, što bi moglo djelomično ometati imunološki odgovor. U poređenju sa mlađim ljudima, stariji učesnici generalno su imali značajno niži imunološki odgovor, pokazalo je istraživanje.
Chen Wei, koji je predvodio rad na vakcini, rekao je u saopštenju za javnost da bi starijim ljudima možda bila potrebna dodatna doza da bi izazvali snažniji imunološki odgovor, ali će biti potrebna dodatna istraživanja da bi se procijenio taj pristup.
CanSino, proizvođač cjepiva, pregovara o pokretanju ispitivanja faze tri u nekoliko stranih zemalja, rekao je Qiu Dongxu, izvršni direktor i suosnivač CanSinoa, na konferenciji u Suzhouu, u provinciji Jiangsu, u subotu.
Prateći uvodnik u The Lancet-u o dvije najnovije studije o vakcinama nazvao je rezultate ispitivanja iz Kine i Ujedinjenog Kraljevstva "u velikoj mjeri sličnim i obećavajućim".
Vrijeme objave: Jul-22-2020