L'assaig clínic de segona fase del candidat a la vacuna COVID-19 creat per l'Acadèmia de Ciències Mèdiques Militars i l'empresa de biotecnologia xinesa CanSino Biologics ha trobat que és segur i pot induir una resposta immune, segons una investigació publicada a la revista mèdica The Lancet el dilluns.
També dilluns, The Lancet va publicar els resultats dels assaigs clínics de fase 1 i fase 2 d'una vacuna similar amb vector d'adenovirus desenvolupada per científics de la Universitat d'Oxford i l'empresa biotecnològica AstraZeneca.Aquesta vacuna també va demostrar èxit en seguretat i potència contra la COVID-19.
Els experts han qualificat aquests resultats de "prometedors".No obstant això, queden preguntes urgents, com ara la longevitat de la seva protecció, la dosi adequada per desencadenar una forta resposta immune i si hi ha diferències específiques de l'hoste, com ara l'edat, el sexe o l'ètnia.Aquestes preguntes seran examinades en assaigs de fase tres a gran escala.
Una vacuna vectoritzada amb adenovirus funciona utilitzant un virus del refredat comú debilitat per introduir material genètic del nou coronavirus al cos humà.La idea és entrenar el cos perquè produeixi anticossos que reconeguin la proteïna de l'espiga del coronavirus i la combatin.
En l'assaig de la segona fase de la vacuna xinesa, van participar 508 persones, 253 d'elles van rebre una dosi alta de la vacuna, 129 una dosi baixa i 126 un placebo.
El noranta-cinc per cent dels participants del grup de dosis altes i el 91 per cent del grup de dosis baixes van tenir respostes immunitàries amb cèl·lules T o anticossos 28 dies després de rebre la vacuna.Les cèl·lules T poden dirigir-se directament i matar els patògens invasors, cosa que els converteix en una part clau de la resposta immune humana.
Els autors van destacar, però, que cap participant va estar exposat al nou coronavirus després de la vacunació, de manera que encara és massa aviat per dir si el candidat a la vacuna pot protegir eficaçment de la infecció per COVID-19.
Pel que fa a les reaccions adverses, la febre, la fatiga i el dolor al lloc de la injecció van ser alguns dels efectes secundaris observats de la vacuna xinesa, tot i que la majoria d'aquestes reaccions van ser lleus o moderades.
Una altra advertència va ser que, com que el vector de la vacuna és un virus del refredat comú, les persones poden tenir una immunitat preexistent que mata el portador viral abans que la vacuna tingui efecte, cosa que podria dificultar parcialment les respostes immunes.En comparació amb les persones més joves, els participants grans generalment tenien respostes immunitàries significativament més baixes, segons l'estudi.
Chen Wei, que va encapçalar el treball sobre la vacuna, va dir en un comunicat de premsa que les persones grans poden necessitar una dosi addicional per induir una resposta immune més forta, però caldria més investigacions per avaluar aquest enfocament.
CanSino, el desenvolupador de la vacuna, està en converses sobre el llançament d'assaigs de fase tres a diversos països estrangers, va dir Qiu Dongxu, director executiu i cofundador de CanSino, en una conferència a Suzhou, província de Jiangsu, dissabte.
Un editorial adjunt a The Lancet sobre els dos últims estudis sobre vacunes va qualificar els resultats dels assaigs de la Xina i el Regne Unit "ampliament semblants i prometedors".
Hora de publicació: 22-jul-2020