Fáze dvě klinické studie kandidáta na vakcínu COVID-19 vytvořená Akademií vojenských lékařských věd a čínskou biotechnologickou společností CanSino Biologics zjistila, že je bezpečná a může vyvolat imunitní odpověď, podle výzkumu zveřejněného v lékařském časopise The Lancet na Pondělí.
V pondělí také The Lancet zveřejnil výsledky první a druhé fáze klinických studií podobné vakcíny s vektorovým adenovirem vyvinuté vědci z Oxfordské univerzity a biotechnologickou společností AstraZeneca. Tato vakcína také prokázala úspěch v bezpečnosti a účinnosti proti COVID-19.
Odborníci označili tyto výsledky za „slibné“. Zůstávají však naléhavé otázky, jako je životnost jeho ochrany, vhodné dávkování ke spuštění silné imunitní reakce a zda existují rozdíly specifické pro hostitele, jako je věk, pohlaví nebo etnický původ. Tyto otázky budou zkoumány ve větších zkouškách fáze tři.
Vakcína s adenovirem funguje tak, že využívá oslabený virus běžného nachlazení k zavedení genetického materiálu z nového koronaviru do lidského těla. Cílem je trénovat tělo, aby produkovalo protilátky, které rozpoznávají koronavirový vrcholový protein a bojují s ním.
Fáze druhé studie čínské vakcíny se zúčastnilo 508 lidí, z nichž 253 dostalo vysokou dávku vakcíny, 129 nízkou dávku a 126 placebo.
Devadesát pět procent účastníků ve skupině s vysokou dávkou a 91 procent ve skupině s nízkou dávkou mělo imunitní odpověď buď T-buňky nebo protilátky 28 dní po podání vakcíny. T-buňky mohou přímo cílit a zabíjet napadající patogeny, což z nich činí klíčovou součást lidské imunitní reakce.
Autoři však zdůraznili, že žádní účastníci nebyli po očkování vystaveni novému koronaviru, takže je stále příliš brzy na to říci, zda kandidát na vakcínu může účinně chránit před infekcí COVID-19.
Pokud jde o nežádoucí reakce, horečka, únava a bolest v místě vpichu byly některé z vedlejších účinků čínské vakcíny, ačkoli většina těchto reakcí byla mírná nebo středně závažná.
Další námitka byla, že s vektorem pro vakcínu je virus běžného nachlazení, lidé mohou mít již existující imunitu, která zabije virového nosiče dříve, než vakcína začne účinkovat, což by mohlo částečně bránit imunitní odpovědi. Ve srovnání s mladšími lidmi měli starší účastníci obecně výrazně nižší imunitní reakce, zjistila studie.
Chen Wei, který stál v čele práce na vakcíně, v tiskové zprávě uvedl, že starší lidé mohou možná vyžadovat další dávku k vyvolání silnější imunitní reakce, ale k vyhodnocení tohoto přístupu by byl zapotřebí další výzkum.
CanSino, vývojář vakcíny, jedná o zahájení třetí fáze zkoušek v několika cizích zemích, řekl v sobotu na konferenci v Suzhou v provincii Jiangsu Qiu Dongxu, výkonný ředitel a spoluzakladatel společnosti CanSino.
Doprovodný úvodník v The Lancet o dvou nejnovějších studiích vakcín nazval výsledky studií z Číny a Spojeného království „v podstatě podobné a slibné“.
Čas odeslání: 22. července 2020