Det kliniske fase-to-forsøg med COVID-19-vaccinekandidaten skabt af Academy of Military Medical Sciences og det kinesiske biotekselskab CanSino Biologics har fundet ud af, at det er sikkert og kan inducere et immunrespons, ifølge forskning offentliggjort i The Lancet medicinsk tidsskrift på Mandag.
Også i mandags offentliggjorde The Lancet resultaterne af fase-1 og fase-to kliniske forsøg med en lignende adenovirus-vektoreret vaccine udviklet af forskere ved Oxford University og biotekselskabet AstraZeneca.Denne vaccine viste også succes i sikkerhed og styrke mod COVID-19.
Eksperter har kaldt disse resultater "lovende".Der er dog stadig presserende spørgsmål, såsom levetiden af dens beskyttelse, den passende dosis til at udløse et stærkt immunrespons, og om der er værtsspecifikke forskelle såsom alder, køn eller etnicitet.Disse spørgsmål vil blive undersøgt i større skala fase-tre forsøg.
En adenovirus-vektoreret vaccine virker ved at bruge en svækket almindelig forkølelsesvirus til at introducere genetisk materiale fra den nye coronavirus i menneskekroppen.Ideen er at træne kroppen til at producere antistoffer, der genkender spikeproteinet fra coronavirus og bekæmper det.
I fase 2-forsøget med den kinesiske vaccine deltog 508 personer, 253 af dem fik en høj dosis af vaccinen, 129 en lav dosis og 126 en placebo.
95 procent af deltagerne i højdosisgruppen og 91 procent i lavdosisgruppen havde enten T-celle- eller antistofimmunrespons 28 dage efter at have modtaget vaccinen.T-celler kan direkte målrette og dræbe invaderende patogener, hvilket gør dem til en vigtig del af det menneskelige immunrespons.
Forfatterne understregede dog, at ingen deltagere blev udsat for den nye coronavirus efter vaccination, så det er endnu for tidligt at sige, om vaccinekandidaten effektivt kan beskytte mod COVID-19-infektion.
Hvad angår bivirkninger, var feber, træthed og smerter på injektionsstedet nogle af de bemærkede bivirkninger af den kinesiske vaccine, selvom de fleste af disse reaktioner var milde eller moderate.
En anden advarsel var, at med vektoren for vaccinen som en almindelig forkølelsesvirus, kan folk have allerede eksisterende immunitet, der dræber den virale bærer, før vaccinen kan træde i kraft, hvilket delvist kan hæmme immunresponserne.Sammenlignet med yngre mennesker havde ældre deltagere generelt signifikant lavere immunresponser, fandt undersøgelsen.
Chen Wei, der stod i spidsen for arbejdet med vaccinen, sagde i en pressemeddelelse, at ældre mennesker muligvis kan kræve en ekstra dosis for at fremkalde et stærkere immunrespons, men yderligere forskning ville være nødvendig for at evaluere denne tilgang.
CanSino, udvikleren af vaccinen, er i forhandlinger om at lancere fase-tre forsøg i flere fremmede lande, sagde Qiu Dongxu, administrerende direktør og medstifter af CanSino, på en konference i Suzhou, Jiangsu-provinsen, lørdag.
En medfølgende leder i The Lancet om de to seneste vaccineundersøgelser kaldte resultaterne af forsøgene fra Kina og Storbritannien for "stort set ens og lovende".
Indlægstid: 22-jul-2020