Die von der Academy of Military Medical Sciences und dem chinesischen Biotech-Unternehmen CanSino Biologics ins Leben gerufene klinische Phase-2-Studie mit dem COVID-19-Impfstoffkandidaten hat ergeben, dass dieser sicher ist und eine Immunantwort auslösen kann, wie aus einer im medizinischen Fachjournal The Lancet veröffentlichten Studie hervorgeht Montag.
Ebenfalls am Montag veröffentlichte The Lancet die Ergebnisse klinischer Phase-1- und Phase-2-Studien mit einem ähnlichen Adenovirus-Vektorimpfstoff, der von Wissenschaftlern der Universität Oxford und dem Biotech-Unternehmen AstraZeneca entwickelt wurde. Dieser Impfstoff zeigte auch Erfolge in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit gegen COVID-19.
Experten bezeichnen diese Ergebnisse als „vielversprechend“. Allerdings bleiben drängende Fragen offen, etwa die Dauer des Schutzes, die geeignete Dosierung zur Auslösung einer starken Immunantwort und ob es wirtsspezifische Unterschiede wie Alter, Geschlecht oder ethnische Zugehörigkeit gibt. Diese Fragen werden in größeren Phase-III-Studien untersucht.
Ein Adenovirus-Vektorimpfstoff nutzt ein abgeschwächtes Erkältungsvirus, um genetisches Material des neuartigen Coronavirus in den menschlichen Körper einzuführen. Die Idee besteht darin, den Körper darauf zu trainieren, Antikörper zu produzieren, die das Spike-Protein des Coronavirus erkennen und es bekämpfen.
An der Phase-2-Studie mit dem chinesischen Impfstoff nahmen 508 Personen teil, 253 von ihnen erhielten eine hohe Dosis des Impfstoffs, 129 eine niedrige Dosis und 126 ein Placebo.
95 Prozent der Teilnehmer in der Gruppe mit hoher Dosis und 91 Prozent in der Gruppe mit niedriger Dosis zeigten 28 Tage nach Erhalt des Impfstoffs entweder T-Zell- oder Antikörper-Immunreaktionen. T-Zellen können eindringende Krankheitserreger direkt angreifen und abtöten, was sie zu einem wichtigen Bestandteil der menschlichen Immunantwort macht.
Die Autoren betonten jedoch, dass nach der Impfung kein Teilnehmer dem neuartigen Coronavirus ausgesetzt gewesen sei, so dass es noch zu früh sei, um zu sagen, ob der Impfstoffkandidat wirksam vor einer COVID-19-Infektion schützen könne.
Zu den Nebenwirkungen des chinesischen Impfstoffs zählten Fieber, Müdigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle, obwohl die meisten dieser Reaktionen leicht oder mittelschwer waren.
Ein weiterer Vorbehalt bestand darin, dass Menschen möglicherweise bereits über eine Immunität verfügen, die den Virusträger abtötet, bevor der Impfstoff seine Wirkung entfalten kann, da es sich bei dem Vektor für den Impfstoff um ein Erkältungsvirus handelt, was die Immunantworten teilweise behindern könnte. Im Vergleich zu jüngeren Menschen hatten ältere Teilnehmer im Allgemeinen deutlich geringere Immunreaktionen, so die Studie.
Chen Wei, der die Arbeit an dem Impfstoff leitete, sagte in einer Pressemitteilung, dass ältere Menschen möglicherweise eine zusätzliche Dosis benötigen könnten, um eine stärkere Immunantwort auszulösen, es seien jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um diesen Ansatz zu bewerten.
CanSino, der Entwickler des Impfstoffs, verhandelt derzeit über den Start von Phase-III-Studien in mehreren Ländern, sagte Qiu Dongxu, Geschäftsführer und Mitbegründer von CanSino, am Samstag auf einer Konferenz in Suzhou in der Provinz Jiangsu.
In einem begleitenden Leitartikel in The Lancet zu den beiden neuesten Impfstoffstudien wurden die Ergebnisse der Versuche aus China und dem Vereinigten Königreich als „weitgehend ähnlich und vielversprechend“ bezeichnet.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 22. Juli 2020