Η κλινική δοκιμή δεύτερης φάσης του υποψηφίου εμβολίου COVID-19 που δημιουργήθηκε από την Ακαδημία Στρατιωτικών Ιατρικών Επιστημών και την κινεζική εταιρεία βιοτεχνολογίας CanSino Biologics διαπίστωσε ότι είναι ασφαλές και μπορεί να προκαλέσει ανοσοαπόκριση, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε στο ιατρικό περιοδικό The Lancet. Δευτέρα.
Επίσης τη Δευτέρα, το The Lancet δημοσίευσε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών φάσης πρώτης και φάσης δύο ενός παρόμοιου εμβολίου με φορέα αδενοϊού που αναπτύχθηκε από επιστήμονες στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την εταιρεία βιοτεχνολογίας AstraZeneca. Αυτό το εμβόλιο έδειξε επίσης επιτυχία στην ασφάλεια και την ισχύ έναντι του COVID-19.
Οι ειδικοί χαρακτήρισαν αυτά τα αποτελέσματα «υποσχόμενα». Ωστόσο, εξακολουθούν να υπάρχουν πιεστικά ερωτήματα, όπως η μακροζωία της προστασίας του, η κατάλληλη δοσολογία για την ενεργοποίηση μιας ισχυρής ανοσολογικής απόκρισης και εάν υπάρχουν ειδικές διαφορές για τον ξενιστή, όπως η ηλικία, το φύλο ή η εθνικότητα. Αυτές οι ερωτήσεις θα διερευνηθούν σε δοκιμές τρίτης φάσης μεγαλύτερης κλίμακας.
Ένα εμβόλιο με φορέα αδενοϊού λειτουργεί χρησιμοποιώντας έναν εξασθενημένο ιό του κοινού κρυολογήματος για την εισαγωγή γενετικού υλικού από τον νέο κοροναϊό στο ανθρώπινο σώμα. Η ιδέα είναι να εκπαιδεύσουμε το σώμα να παράγει αντισώματα που αναγνωρίζουν την πρωτεΐνη κορωνοϊού και την καταπολεμούν.
Στη δεύτερη φάση της δοκιμής του κινεζικού εμβολίου, συμμετείχαν 508 άτομα, εκ των οποίων 253 έλαβαν υψηλή δόση του εμβολίου, 129 χαμηλή δόση και 126 εικονικό φάρμακο.
Το ενενήντα πέντε τοις εκατό των συμμετεχόντων στην ομάδα υψηλής δόσης και το 91 τοις εκατό στην ομάδα χαμηλής δόσης είχαν ανοσοαποκρίσεις είτε των Τ-κυττάρων είτε των αντισωμάτων 28 ημέρες μετά τη λήψη του εμβολίου. Τα Τ-κύτταρα μπορούν να στοχεύσουν άμεσα και να σκοτώσουν τα εισβάλλοντα παθογόνα, καθιστώντας τα βασικό μέρος της ανθρώπινης ανοσολογικής απόκρισης.
Οι συγγραφείς τόνισαν, ωστόσο, ότι κανένας συμμετέχων δεν εκτέθηκε στον νέο κορωνοϊό μετά τον εμβολιασμό, επομένως είναι ακόμη πολύ νωρίς να πούμε εάν το υποψήφιο εμβόλιο μπορεί να προστατεύσει αποτελεσματικά από τη μόλυνση από τον COVID-19.
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ο πυρετός, η κόπωση και ο πόνος στο σημείο της ένεσης ήταν μερικές από τις αναφερόμενες παρενέργειες του κινεζικού εμβολίου, αν και οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις ήταν ήπιες ή μέτριες.
Μια άλλη προειδοποίηση ήταν ότι με τον φορέα για το εμβόλιο να είναι ένας ιός κοινού κρυολογήματος, οι άνθρωποι μπορεί να έχουν προϋπάρχουσα ανοσία που σκοτώνει τον φορέα του ιού πριν το εμβόλιο τεθεί σε ισχύ, κάτι που θα μπορούσε να παρεμποδίσει εν μέρει τις ανοσολογικές αποκρίσεις. Σε σύγκριση με τους νεότερους, οι μεγαλύτεροι σε ηλικία συμμετέχοντες είχαν γενικά σημαντικά χαμηλότερες ανοσολογικές αποκρίσεις, διαπίστωσε η μελέτη.
Ο Chen Wei, ο οποίος πρωτοστάτησε στις εργασίες για το εμβόλιο, είπε σε ένα δελτίο τύπου ότι οι ηλικιωμένοι μπορεί να χρειαστούν μια πρόσθετη δόση για να προκαλέσουν ισχυρότερη ανοσοαπόκριση, αλλά θα χρειαστεί περαιτέρω έρευνα για να αξιολογηθεί αυτή η προσέγγιση.
Η CanSino, ο κατασκευαστής του εμβολίου, βρίσκεται σε συνομιλίες για την έναρξη δοκιμών της τρίτης φάσης σε πολλές ξένες χώρες, δήλωσε ο Qiu Dongxu, εκτελεστικός διευθυντής και συνιδρυτής της CanSino, σε συνέδριο στο Suzhou, στην επαρχία Jiangsu, το Σάββατο.
Ένα συνοδευτικό άρθρο στο The Lancet σχετικά με τις δύο τελευταίες μελέτες εμβολίων αποκάλεσε τα αποτελέσματα των δοκιμών από την Κίνα και το Ηνωμένο Βασίλειο «σε γενικές γραμμές παρόμοια και πολλά υποσχόμενα».
Ώρα δημοσίευσης: 22 Ιουλίου 2020