El ensayo clínico de fase dos de la vacuna candidata COVID-19 creada por la Academia de Ciencias Médicas Militares y la empresa biotecnológica china CanSino Biologics ha descubierto que es segura y puede inducir una respuesta inmune, según una investigación publicada en la revista médica The Lancet el Lunes.
También el lunes, The Lancet publicó los resultados de los ensayos clínicos de fase uno y fase dos de una vacuna similar con vector de adenovirus desarrollada por científicos de la Universidad de Oxford y la empresa de biotecnología AstraZeneca. Esa vacuna también demostró éxito en seguridad y potencia contra el COVID-19.
Los expertos han calificado estos resultados de "prometedores". Sin embargo, quedan preguntas urgentes, como la longevidad de su protección, la dosis adecuada para desencadenar una respuesta inmune fuerte y si existen diferencias específicas del huésped, como la edad, el sexo o el origen étnico. Estas preguntas se investigarán en ensayos de fase tres a mayor escala.
Una vacuna vectorizada por adenovirus funciona utilizando un virus debilitado del resfriado común para introducir material genético del nuevo coronavirus en el cuerpo humano. La idea es entrenar al cuerpo para que produzca anticuerpos que reconozcan la proteína de pico del coronavirus y la combatan.
En el ensayo de fase dos de la vacuna china participaron 508 personas, de las cuales 253 recibieron una dosis alta de la vacuna, 129 una dosis baja y 126 un placebo.
El noventa y cinco por ciento de los participantes en el grupo de dosis alta y el 91 por ciento en el grupo de dosis baja tuvieron respuestas inmunes de células T o de anticuerpos 28 días después de recibir la vacuna. Las células T pueden apuntar directamente a los patógenos invasores y matarlos, lo que los convierte en una parte clave de la respuesta inmune humana.
Sin embargo, los autores enfatizaron que ningún participante estuvo expuesto al nuevo coronavirus después de la vacunación, por lo que aún es demasiado pronto para decir si la vacuna candidata puede proteger eficazmente contra la infección por COVID-19.
En cuanto a las reacciones adversas, fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyección fueron algunos de los efectos secundarios notados de la vacuna china, aunque la mayoría de estas reacciones fueron leves o moderadas.
Otra advertencia fue que, dado que el vector de la vacuna es un virus del resfriado común, las personas pueden tener inmunidad preexistente que mata al portador viral antes de que la vacuna pueda surtir efecto, lo que podría obstaculizar parcialmente las respuestas inmunitarias. En comparación con las personas más jóvenes, los participantes mayores generalmente tenían respuestas inmunes significativamente más bajas, encontró el estudio.
Chen Wei, quien encabezó el trabajo sobre la vacuna, dijo en un comunicado de prensa que las personas mayores posiblemente podrían necesitar una dosis adicional para inducir una respuesta inmune más fuerte, pero que se necesitarían más investigaciones para evaluar ese enfoque.
CanSino, el desarrollador de la vacuna, está en conversaciones para lanzar ensayos de fase tres en varios países extranjeros, dijo el sábado Qiu Dongxu, director ejecutivo y cofundador de CanSino, en una conferencia en Suzhou, provincia de Jiangsu.
Un editorial adjunto en The Lancet sobre los dos últimos estudios de vacunas calificó los resultados de los ensayos de China y el Reino Unido como “ampliamente similares y prometedores”.
Hora de publicación: 22-jul-2020