O ensaio clínico de segunda fase do candidato á vacina contra a COVID-19 creado pola Academia de Ciencias Médicas Militares e a empresa de biotecnoloxía chinesa CanSino Biologics descubriu que é seguro e pode inducir unha resposta inmune, segundo a investigación publicada na revista médica The Lancet. luns.
Tamén o luns, The Lancet publicou os resultados dos ensaios clínicos de fase un e dous dunha vacina similar con vectores de adenovirus desenvolvida por científicos da Universidade de Oxford e a empresa de biotecnoloxía AstraZeneca.Esa vacina tamén demostrou éxito en seguridade e potencia contra o COVID-19.
Os expertos cualificaron estes resultados de "prometedores".Non obstante, quedan dúbidas urxentes, como a lonxevidade da súa protección, a dosificación adecuada para desencadear unha forte resposta inmune e se existen diferenzas específicas do hóspede como a idade, o sexo ou a etnia.Estas preguntas analizaranse en ensaios de fase tres a maior escala.
Unha vacina con vectores de adenovirus funciona utilizando un virus do resfriado común debilitado para introducir material xenético do novo coronavirus no corpo humano.A idea é adestrar o corpo para que produza anticorpos que recoñezan a proteína do pico do coronavirus e combatela.
No ensaio de segunda fase da vacina chinesa, participaron 508 persoas, 253 delas recibiron unha dose alta da vacina, 129 unha dose baixa e 126 un placebo.
O noventa e cinco por cento dos participantes no grupo de doses altas e o 91 por cento do grupo de doses baixas tiveron respostas inmunitarias de células T ou anticorpos 28 días despois de recibir a vacina.As células T poden dirixirse directamente e matar aos patóxenos invasores, converténdoos nunha parte fundamental da resposta inmune humana.
Os autores enfatizaron, con todo, que ningún participante estivo exposto ao novo coronavirus despois da vacinación, polo que aínda é demasiado pronto para dicir se o candidato á vacina pode protexer eficazmente contra a infección por COVID-19.
En canto ás reaccións adversas, a febre, a fatiga e a dor no lugar da inxección foron algúns dos efectos secundarios observados da vacina chinesa, aínda que a maioría destas reaccións foron leves ou moderadas.
Outra advertencia foi que, sendo o vector da vacina un virus do arrefriado común, as persoas poden ter unha inmunidade preexistente que mata ao portador viral antes de que a vacina teña efecto, o que pode dificultar parcialmente as respostas inmunitarias.En comparación coas persoas máis novas, os participantes maiores xeralmente tiñan respostas inmunitarias significativamente máis baixas, segundo o estudo.
Chen Wei, que encabezou o traballo sobre a vacina, dixo nun comunicado de prensa que as persoas maiores poderían necesitar unha dose adicional para inducir unha resposta inmune máis forte, pero serían necesarias máis investigacións para avaliar ese enfoque.
CanSino, o desenvolvedor da vacina, está en conversacións para lanzar ensaios de fase tres en varios países estranxeiros, dixo Qiu Dongxu, director executivo e cofundador de CanSino, nunha conferencia en Suzhou, na provincia de Jiangsu, o sábado.
Un editorial acompañante en The Lancet sobre os dous últimos estudos sobre vacinas cualificou os resultados dos ensaios de China e Reino Unido como "amplas similares e prometedores".
Hora de publicación: 22-Xul-2020