Druga faza kliničkog ispitivanja kandidata za cjepivo protiv COVID-19 koju su izradili Akademija vojnih medicinskih znanosti i kineska biotehnološka tvrtka CanSino Biologics pokazala je da je ono sigurno i da može izazvati imunološki odgovor, prema istraživanju objavljenom u medicinskom časopisu The Lancet Ponedjeljak.
Također u ponedjeljak, The Lancet je objavio rezultate prve i druge faze kliničkih ispitivanja sličnog adenovirusnog vektorskog cjepiva koje su razvili znanstvenici sa Sveučilišta Oxford i biotehnološka tvrtka AstraZeneca. To je cjepivo također pokazalo uspjeh u sigurnosti i djelotvornosti protiv COVID-19.
Stručnjaci su ove rezultate nazvali "obećavajućima". Međutim, ostaju goruća pitanja, poput dugotrajnosti njegove zaštite, odgovarajuće doze za pokretanje snažnog imunološkog odgovora i postoje li razlike specifične za domaćina kao što su dob, spol ili etnička pripadnost. Ova će se pitanja ispitati u trećoj fazi ispitivanja većih razmjera.
Adenovirusno vektorsko cjepivo djeluje pomoću oslabljenog virusa prehlade za uvođenje genetskog materijala novog koronavirusa u ljudsko tijelo. Ideja je uvježbati tijelo da proizvodi antitijela koja prepoznaju šiljasti protein koronavirusa i bore se protiv njega.
U drugoj fazi ispitivanja kineskog cjepiva sudjelovalo je 508 ljudi, od kojih je 253 primilo visoku dozu cjepiva, 129 nisku dozu i 126 placebo.
Devedeset pet posto sudionika u skupini s visokom dozom i 91 posto u skupini s niskom dozom imalo je imunološki odgovor T-stanica ili protutijela 28 dana nakon primanja cjepiva. T-stanice mogu izravno ciljati i ubijati invaziju patogena, što ih čini ključnim dijelom ljudskog imunološkog odgovora.
Autori su, međutim, naglasili da niti jedan sudionik nije bio izložen novom koronavirusu nakon cijepljenja, tako da je još prerano reći može li kandidat za cjepivo učinkovito zaštititi od infekcije COVID-19.
Što se tiče nuspojava, groznica, umor i bol na mjestu ubrizgavanja bile su neke od zapaženih nuspojava kineskog cjepiva, iako je većina tih reakcija bila blaga ili umjerena.
Još jedno upozorenje bilo je da s vektorom za cjepivo virusom obične prehlade, ljudi mogu imati već postojeći imunitet koji ubija nositelja virusa prije nego što cjepivo počne djelovati, što bi moglo djelomično ugroziti imunološki odgovor. U usporedbi s mlađim ljudima, stariji su sudionici općenito imali znatno slabiji imunološki odgovor, pokazalo je istraživanje.
Chen Wei, koji je predvodio rad na cjepivu, rekao je u priopćenju za javnost da bi starije osobe mogle trebati dodatnu dozu kako bi potaknule jači imunološki odgovor, ali će biti potrebna daljnja istraživanja za procjenu tog pristupa.
CanSino, proizvođač cjepiva, pregovara o pokretanju treće faze ispitivanja u nekoliko stranih zemalja, rekao je Qiu Dongxu, izvršni direktor i suosnivač CanSina, na konferenciji u Suzhouu, pokrajina Jiangsu, u subotu.
Popratni uvodnik u The Lancetu o dvjema najnovijim studijama o cjepivima nazvao je rezultate ispitivanja iz Kine i Ujedinjenog Kraljevstva "uveliko sličnim i obećavajućim".
Vrijeme objave: 22. srpnja 2020