A Katonai Orvostudományi Akadémia és a CanSino Biologics kínai biotechnológiai vállalat által létrehozott COVID-19 vakcina jelöltjének második fázisú klinikai vizsgálata megállapította, hogy biztonságos és immunválaszt válthat ki a The Lancet orvosi folyóiratban megjelent kutatás szerint. Hétfő.
Szintén hétfőn tette közzé a The Lancet az Oxfordi Egyetem tudósai és az AstraZeneca biotechnológiai vállalat által kifejlesztett hasonló adenovírus-vektorolt vakcina első és második fázisú klinikai vizsgálatának eredményeit. Ez a vakcina a COVID-19 elleni biztonság és hatékonyság terén is sikeresnek bizonyult.
A szakértők ezeket az eredményeket „ígéretesnek” nevezték. Mindazonáltal továbbra is sürgető kérdések maradnak meg, mint például a védelem hosszú élettartama, az erős immunválasz kiváltásához szükséges megfelelő adagolás, valamint az, hogy vannak-e gazdaspecifikus különbségek, például életkor, nem vagy etnikai hovatartozás. Ezeket a kérdéseket nagyobb léptékű, három fázisú kísérletekben vizsgálják majd.
Az adenovírussal vektorizált vakcina úgy működik, hogy egy legyengített megfázás vírust használ az új koronavírus genetikai anyagának bejuttatására az emberi szervezetbe. Az ötlet az, hogy megtanítsák a szervezetet olyan antitestek termelésére, amelyek felismerik a koronavírus tüskefehérjét, és leküzdik azt.
A kínai vakcina második fázisú kísérletében 508 ember vett részt, közülük 253-an kaptak nagy dózisú vakcinát, 129-en alacsony dózist és 126-an placebót.
A nagy dózisú csoportban a résztvevők 95 százalékánál, az alacsony dózisú csoportban pedig 91 százalékánál volt T-sejtes vagy antitestes immunválasz 28 nappal az oltás beadása után. A T-sejtek közvetlenül megcélozhatják és elpusztíthatják a behatoló kórokozókat, így az emberi immunválasz kulcsfontosságú részeivé válnak.
A szerzők ugyanakkor hangsúlyozták, hogy egyetlen résztvevő sem volt kitéve az új koronavírusnak az oltást követően, így még korai megmondani, hogy a vakcinajelölt hatékonyan védhet-e a COVID-19 fertőzés ellen.
Ami a mellékhatásokat illeti, a láz, a fáradtság és az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom a kínai vakcina megfigyelt mellékhatásai közé tartozott, bár ezeknek a reakcióknak a többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Egy másik figyelmeztetés az volt, hogy mivel az oltóanyag vektora egy közönséges megfázás vírus, előfordulhat, hogy az emberek már meglévő immunitása elpusztítja a vírushordozót, mielőtt a vakcina hatást fejthetne ki, ami részben gátolhatja az immunválaszt. A tanulmány megállapította, hogy a fiatalabbakhoz képest az idősebb résztvevők általában szignifikánsan alacsonyabb immunválaszt mutattak.
Chen Wei, aki az oltással kapcsolatos munkát vezette, egy sajtóközleményben elmondta, hogy az idős embereknek további adagra lehet szükségük az erősebb immunválasz kiváltásához, de további kutatásokra van szükség ennek a megközelítésnek a kiértékeléséhez.
A CanSino, a vakcina kifejlesztője tárgyalásokat folytat a harmadik fázisú kísérletek elindításáról több külföldi országban – mondta Qiu Dongxu, a CanSino ügyvezető igazgatója és társalapítója szombaton a Jiangsu tartománybeli Suzhouban tartott konferencián.
A The Lancet kísérő vezércikkje a két legújabb vakcina-tanulmányról a Kínából és az Egyesült Királyságból származó kísérletek eredményeit „nagyjából hasonlónak és ígéretesnek” nevezte.
Feladás időpontja: 2020.07.22