Uji klinis fase kedua terhadap kandidat vaksin COVID-19 yang dibuat oleh Akademi Ilmu Kedokteran Militer dan perusahaan bioteknologi Tiongkok CanSino Biologics menemukan bahwa vaksin tersebut aman dan dapat memicu respons imun, menurut penelitian yang diterbitkan dalam jurnal medis The Lancet pada Senin.
Pada hari Senin juga, The Lancet menerbitkan hasil uji klinis fase satu dan fase dua dari vaksin vektor adenovirus serupa yang dikembangkan oleh para ilmuwan di Universitas Oxford dan perusahaan bioteknologi AstraZeneca. Vaksin tersebut juga menunjukkan keberhasilan dalam hal keamanan dan potensi melawan COVID-19.
Para ahli menyebut hasil ini “menjanjikan”. Namun, masih ada pertanyaan yang mendesak, seperti jangka waktu perlindungannya, dosis yang tepat untuk memicu respons imun yang kuat, dan apakah terdapat perbedaan spesifik pada inang seperti usia, jenis kelamin, atau etnis. Pertanyaan-pertanyaan ini akan diselidiki dalam uji coba fase tiga skala besar.
Vaksin vektor adenovirus bekerja dengan menggunakan virus flu biasa yang telah dilemahkan untuk memasukkan materi genetik dari virus corona baru ke dalam tubuh manusia. Idenya adalah untuk melatih tubuh memproduksi antibodi yang mengenali protein lonjakan virus corona dan melawannya.
Uji coba tahap kedua vaksin Tiongkok ini melibatkan 508 orang, yang terdiri dari 253 orang menerima vaksin dosis tinggi, 129 orang menerima dosis rendah, dan 126 orang menerima plasebo.
Sembilan puluh lima persen peserta dalam kelompok dosis tinggi dan 91 persen pada kelompok dosis rendah memiliki respons imun sel T atau antibodi 28 hari setelah menerima vaksin. Sel T dapat secara langsung menargetkan dan membunuh patogen yang menyerang, menjadikannya bagian penting dari respon imun manusia.
Namun penulis menekankan bahwa tidak ada peserta yang terpapar virus corona baru setelah vaksinasi, sehingga masih terlalu dini untuk mengatakan apakah kandidat vaksin tersebut dapat secara efektif melindungi terhadap infeksi COVID-19.
Mengenai reaksi merugikan, demam, kelelahan, dan nyeri di tempat suntikan adalah beberapa efek samping yang tercatat dari vaksin Tiongkok, meskipun sebagian besar reaksi ini ringan atau sedang.
Peringatan lainnya adalah karena vektor vaksin adalah virus flu biasa, orang mungkin sudah memiliki kekebalan yang membunuh pembawa virus sebelum vaksin dapat diterapkan, sehingga sebagian dapat menghambat respons kekebalan. Dibandingkan dengan orang yang lebih muda, peserta yang lebih tua umumnya memiliki respons imun yang jauh lebih rendah, demikian temuan studi tersebut.
Chen Wei, yang mempelopori penelitian vaksin tersebut, mengatakan dalam siaran persnya bahwa orang lanjut usia mungkin memerlukan dosis tambahan untuk mendorong respons kekebalan yang lebih kuat, namun penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengevaluasi pendekatan tersebut.
CanSino, pengembang vaksin tersebut, sedang dalam pembicaraan untuk meluncurkan uji coba fase ketiga di beberapa negara asing, kata Qiu Dongxu, direktur eksekutif dan salah satu pendiri CanSino, pada konferensi di Suzhou, provinsi Jiangsu, pada hari Sabtu.
Editorial yang menyertainya di The Lancet mengenai dua penelitian vaksin terbaru menyebut hasil uji coba di Tiongkok dan Inggris “secara umum serupa dan menjanjikan”.
Waktu posting: 22 Juli-2020