Tvö stigs klínísk rannsókn á COVID-19 bóluefnisframbjóðandanum, búin til af herlækningaakademíunni og kínverska líftæknifyrirtækinu CanSino Biologics, hefur komist að því að það er öruggt og getur framkallað ónæmissvörun, samkvæmt rannsóknum sem birtar voru í læknatímaritinu The Lancet á Mánudagur.
Einnig á mánudaginn birti The Lancet niðurstöður úr fyrsta og tveimur stigs klínískum rannsóknum á svipuðu bóluefni með kirtilveiru sem þróað var af vísindamönnum við Oxford háskóla og líftæknifyrirtækið AstraZeneca.Það bóluefni sýndi einnig árangur í öryggi og virkni gegn COVID-19.
Sérfræðingar hafa kallað þessar niðurstöður „lofandi“.Hins vegar eru enn áleitnar spurningar, eins og langlífi verndar þess, viðeigandi skammtur til að kalla fram sterka ónæmissvörun og hvort það sé hýsilsértækur munur eins og aldur, kyn eða þjóðerni.Þessar spurningar verða rannsakaðar í stærri stiga-þriðju rannsóknum.
Adenóveiru smitað bóluefni virkar með því að nota veiklaða kvefveiru til að koma erfðaefni frá nýju kransæðaveirunni inn í mannslíkamann.Hugmyndin er að þjálfa líkamann í að framleiða mótefni sem þekkja kransæðapróteinið og berjast gegn því.
Í 2. áfanga rannsókninni á kínverska bóluefninu tóku 508 manns þátt, 253 þeirra fengu stóran skammt af bóluefninu, 129 lágan skammt og 126 lyfleysu.
Níutíu og fimm prósent þátttakenda í háskammtahópnum og 91 prósent í lágskammtahópnum höfðu annað hvort T-frumu- eða mótefnaónæmissvörun 28 dögum eftir að þeir fengu bóluefnið.T-frumur geta beint beint á og drepið innrásarsýkla, sem gerir þær að lykilhluta ónæmissvörunar mannsins.
Höfundarnir lögðu hins vegar áherslu á að engir þátttakendur hafi orðið fyrir nýju kórónaveirunni eftir bólusetningu, svo það er enn of snemmt að segja til um hvort bóluefnisframbjóðandinn geti á áhrifaríkan hátt verndað gegn COVID-19 sýkingu.
Að því er varðar aukaverkanir voru hiti, þreyta og verkir á stungustað nokkrar af þeim aukaverkunum sem kínverska bóluefnið hefur komið fram, þó að flestar þessara aukaverkana hafi verið vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Annar fyrirvari var að þar sem ferjan fyrir bóluefnið er kvefveira gæti fólk verið með ónæmi sem drepur veiruberann áður en bóluefnið getur tekið gildi, sem gæti hamlað ónæmissvöruninni að hluta.Í samanburði við yngra fólk höfðu eldri þátttakendur almennt marktækt lægri ónæmissvörun, kom í ljós í rannsókninni.
Chen Wei, sem stýrði vinnu við bóluefnið, sagði í fréttatilkynningu að aldrað fólk gæti hugsanlega þurft viðbótarskammt til að framkalla sterkari ónæmissvörun, en frekari rannsókna væri þörf til að meta þá nálgun.
CanSino, þróunaraðili bóluefnisins, á í viðræðum um að hefja þriggja stiga tilraunir í nokkrum erlendum löndum, sagði Qiu Dongxu, framkvæmdastjóri og annar stofnandi CanSino, á ráðstefnu í Suzhou, Jiangsu héraði, á laugardag.
Meðfylgjandi ritstjórnargrein í The Lancet um tvær nýjustu bóluefnisrannsóknirnar kallaði niðurstöður rannsóknanna frá Kína og Bretlandi „í stórum dráttum svipaðar og efnilegar“.
Birtingartími: 22. júlí 2020