La sperimentazione clinica di fase due del candidato vaccino contro il COVID-19, creata dall’Accademia di scienze mediche militari e dalla società biotecnologica cinese CanSino Biologics, ha scoperto che è sicuro e può indurre una risposta immunitaria, secondo una ricerca pubblicata sulla rivista medica The Lancet su Lunedi.
Sempre lunedì, The Lancet ha pubblicato i risultati degli studi clinici di fase uno e di fase due di un vaccino simile a vettore di adenovirus sviluppato dagli scienziati dell’Università di Oxford e dalla società biotecnologica AstraZeneca. Quel vaccino ha anche dimostrato successo in termini di sicurezza ed efficacia contro il COVID-19.
Gli esperti hanno definito questi risultati “promettenti”. Rimangono tuttavia domande urgenti, come la longevità della sua protezione, il dosaggio appropriato per innescare una forte risposta immunitaria e se esistono differenze specifiche dell’ospite come età, sesso o etnia. Queste domande saranno esaminate in studi di fase tre su scala più ampia.
Un vaccino vettore adenovirus funziona utilizzando un virus del raffreddore comune indebolito per introdurre materiale genetico dal nuovo coronavirus nel corpo umano. L’idea è quella di addestrare il corpo a produrre anticorpi in grado di riconoscere la proteina del picco del coronavirus e combatterla.
Alla sperimentazione di fase due del vaccino cinese hanno preso parte 508 persone, 253 delle quali hanno ricevuto una dose elevata di vaccino, 129 una dose bassa e 126 un placebo.
Il 95% dei partecipanti nel gruppo ad alta dose e il 91% nel gruppo a bassa dose hanno avuto una risposta immunitaria delle cellule T o degli anticorpi 28 giorni dopo aver ricevuto il vaccino. Le cellule T possono colpire direttamente e uccidere gli agenti patogeni invasori, rendendoli una parte fondamentale della risposta immunitaria umana.
Gli autori hanno sottolineato, tuttavia, che nessun partecipante è stato esposto al nuovo coronavirus dopo la vaccinazione, quindi è ancora troppo presto per dire se il candidato vaccino possa proteggere efficacemente dall’infezione da COVID-19.
Per quanto riguarda le reazioni avverse, febbre, affaticamento e dolore al sito di iniezione sono stati alcuni degli effetti collaterali noti del vaccino cinese, sebbene la maggior parte di queste reazioni siano state lievi o moderate.
Un altro avvertimento era che, poiché il vettore del vaccino è un comune virus del raffreddore, le persone potrebbero avere un’immunità preesistente che uccide il portatore virale prima che il vaccino possa avere effetto, il che potrebbe ostacolare parzialmente le risposte immunitarie. Rispetto ai giovani, i partecipanti più anziani generalmente avevano risposte immunitarie significativamente più basse, ha rilevato lo studio.
Chen Wei, che ha guidato il lavoro sul vaccino, ha affermato in un comunicato stampa che gli anziani potrebbero aver bisogno di una dose aggiuntiva per indurre una risposta immunitaria più forte, ma sarebbero necessarie ulteriori ricerche per valutare tale approccio.
CanSino, lo sviluppatore del vaccino, è in trattative per il lancio di studi di fase tre in diversi paesi stranieri, ha detto sabato Qiu Dongxu, direttore esecutivo e co-fondatore di CanSino, in una conferenza a Suzhou, nella provincia di Jiangsu.
Un editoriale di accompagnamento su The Lancet sui due ultimi studi sui vaccini ha definito i risultati degli studi condotti in Cina e nel Regno Unito “sostanzialmente simili e promettenti”.
Orario di pubblicazione: 22 luglio 2020