הניסוי הקליני שלב שני של מועמד החיסון נגד COVID-19 שנוצר על ידי האקדמיה למדעי הרפואה הצבאית וחברת הביוטק הסינית CanSino Biologics מצא שהוא בטוח ויכול לגרום לתגובה חיסונית, על פי מחקר שפורסם בכתב העת הרפואי The Lancet יוֹם שֵׁנִי.
כמו כן, ביום שני, The Lancet פרסם את תוצאות הניסויים הקליניים בשלב ראשון ושלב שני של חיסון וקטור דומה של אדנוווירוס שפותח על ידי מדענים מאוניברסיטת אוקספורד וחברת הביוטק AstraZeneca. החיסון הזה גם הוכיח הצלחה בבטיחות ובעוצמה נגד COVID-19.
מומחים כינו את התוצאות הללו "מבטיחות". עם זאת, נותרו שאלות דוחקות, כמו אורך החיים של ההגנה שלו, המינון המתאים להפעלת תגובה חיסונית חזקה והאם יש הבדלים ספציפיים למארח כמו גיל, מין או אתניות. שאלות אלו ייבחנו בניסויים שלב שלישי בקנה מידה גדול יותר.
חיסון מקוקטור של אדנוווירוס פועל על ידי שימוש בנגיף הצטננות מוחלש כדי להחדיר חומר גנטי מנגיף הקורונה החדש לגוף האדם. הרעיון הוא לאמן את הגוף לייצר נוגדנים המזהים את חלבון ספייק הקורונה ולהילחם בו.
בניסוי השלב השני של החיסון הסיני, השתתפו 508 אנשים, 253 מהם קיבלו מינון גבוה של החיסון, 129 מינון נמוך ו-126 פלצבו.
ל-95% מהמשתתפים בקבוצת המינון הגבוה ול-91% בקבוצת המינון הנמוך היו תגובה חיסונית של תאי T או נוגדנים 28 ימים לאחר קבלת החיסון. תאי T יכולים לכוון ישירות ולהרוג פתוגנים פולשים, מה שהופך אותם לחלק מרכזי בתגובה החיסונית האנושית.
המחברים הדגישו, עם זאת, שאף משתתפים לא נחשפו לנגיף הקורונה החדש לאחר החיסון, כך שעדיין מוקדם לומר אם המועמד לחיסון יכול להגן ביעילות מפני זיהום COVID-19.
באשר לתגובות שליליות, חום, עייפות וכאבים באתר ההזרקה היו חלק מתופעות הלוואי המצוינות של החיסון הסיני, אם כי רוב התגובות הללו היו קלות או בינוניות.
אזהרה נוספת הייתה שכאשר הווקטור של החיסון הוא וירוס הצטננות, ייתכן שלאנשים תהיה חסינות קיימת שהורגת את הנשא הנגיפי לפני שהחיסון יכול להשפיע, מה שעלול לפגוע חלקית בתגובות החיסון. בהשוואה לאנשים צעירים יותר, למשתתפים מבוגרים יותר היו בדרך כלל תגובות חיסוניות נמוכות משמעותית, כך מצא המחקר.
צ'ן ווי, שעמד בראש העבודה על החיסון, אמר בהודעה לעיתונות שאנשים מבוגרים עשויים לדרוש מנה נוספת כדי לגרום לתגובה חיסונית חזקה יותר, אך יהיה צורך במחקר נוסף כדי להעריך גישה זו.
CanSino, מפתחת החיסון, מנהלת מגעים על השקת ניסויים שלב שלישי במספר מדינות זרות, אמר Qiu Dongxu, מנכ"ל ומייסד שותף של CanSino, בכנס בסוז'ו, מחוז ג'יאנגסו, ביום שבת.
מאמר מערכת נלווה ב-The Lancet על שני מחקרי החיסונים האחרונים כינה את תוצאות הניסויים מסין ומבריטניה "דומות ומבטיחות באופן כללי".
זמן פרסום: 22 ביולי 2020