Karo medicinos mokslų akademijos ir Kinijos biotechnologijų bendrovės „CanSino Biologics“ sukurtas COVID-19 vakcinos kandidato antrojo fazės klinikinis tyrimas parodė, kad jis yra saugus ir gali sukelti imuninį atsaką, remiantis tyrimu, paskelbtu medicinos žurnale „The Lancet“. Pirmadienis.
Taip pat pirmadienį „The Lancet“ paskelbė pirmosios ir antrosios fazės klinikinių panašios adenovirusinės vakcinos, sukurtos Oksfordo universiteto mokslininkų ir biotechnologijų bendrovės „AstraZeneca“, tyrimų rezultatus. Ši vakcina taip pat parodė sėkmę ir veiksmingumą nuo COVID-19.
Ekspertai šiuos rezultatus pavadino „daug žadančiais“. Tačiau lieka neatidėliotinų klausimų, tokių kaip jo apsaugos ilgaamžiškumas, tinkama dozė stipriam imuniniam atsakui sukelti ir ar yra specifinių šeimininko skirtumų, pvz., amžiaus, lyties ar etninės priklausomybės. Šie klausimai bus nagrinėjami didesnio masto trijų fazių bandymuose.
Adenoviruso pernešta vakcina veikia naudojant susilpnintą peršalimo virusą, kad į žmogaus organizmą būtų įnešta naujojo koronaviruso genetinė medžiaga. Idėja yra išmokyti organizmą gaminti antikūnus, kurie atpažįsta koronaviruso baltymą ir su juo kovoja.
Antrojo fazės Kinijos vakcinos tyrime dalyvavo 508 žmonės, iš kurių 253 gavo didelę vakcinos dozę, 129 - mažą dozę ir 126 - placebą.
Devyniasdešimt penki procentai dalyvių didelės dozės grupėje ir 91 procentas mažos dozės grupės dalyvių turėjo arba T ląstelių, arba antikūnų imuninį atsaką praėjus 28 dienoms po vakcinos gavimo. T-ląstelės gali tiesiogiai nukreipti ir sunaikinti įsibrovusius patogenus, todėl jos yra pagrindinė žmogaus imuninio atsako dalis.
Tačiau autoriai pabrėžė, kad nė vienas dalyvis po vakcinacijos nebuvo paveiktas naujuoju koronavirusu, todėl dar per anksti pasakyti, ar kandidatas į vakciną gali veiksmingai apsisaugoti nuo COVID-19 infekcijos.
Kalbant apie nepageidaujamas reakcijas, karščiavimas, nuovargis ir skausmas injekcijos vietoje buvo kai kurie pastebėti Kinijos vakcinos šalutiniai poveikiai, nors dauguma šių reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Kitas įspėjimas buvo tas, kad vakcinos pernešėjas yra įprastas peršalimo virusas, todėl žmonės gali turėti jau egzistuojantį imunitetą, kuris užmuša viruso nešiotoją, kol vakcina pradės veikti, o tai gali iš dalies sutrikdyti imuninį atsaką. Tyrime nustatyta, kad, palyginti su jaunesniais žmonėmis, vyresnio amžiaus dalyvių imuninis atsakas paprastai buvo žymiai mažesnis.
Chen Wei, kuris vadovavo darbui su vakcina, pranešime spaudai teigė, kad vyresnio amžiaus žmonėms gali prireikti papildomos dozės, kad sukeltų stipresnį imuninį atsaką, tačiau norint įvertinti šį metodą, reikės tolesnių tyrimų.
Vakcinos kūrėjas „CanSino“ derasi dėl trečiojo etapo bandymų keliose užsienio šalyse, šeštadienį per konferenciją Sudžou, Dziangsu provincijoje, sakė Qiu Dongxu, „CanSino“ vykdomasis direktorius ir vienas iš įkūrėjų.
Pridedama „The Lancet“ vedamoji medžiaga apie du naujausius vakcinos tyrimus Kinijos ir Jungtinės Karalystės tyrimų rezultatus pavadino „iš esmės panašiais ir daug žadančiais“.
Paskelbimo laikas: 2020-07-22