Militārās medicīnas zinātņu akadēmijas un Ķīnas biotehnoloģijas uzņēmuma CanSino Biologics izveidotajā COVID-19 vakcīnas kandidāta otrās fāzes klīniskajā izmēģinājumā ir konstatēts, ka tā ir droša un var izraisīt imūnreakciju, liecina pētījums, kas publicēts medicīnas žurnālā The Lancet. pirmdiena.
Pirmdien arī The Lancet publicēja pirmās un otrās fāzes klīnisko pētījumu rezultātus līdzīgai adenovīrusu vektorizētai vakcīnai, ko izstrādājuši Oksfordas universitātes zinātnieki un biotehnoloģiju uzņēmums AstraZeneca. Šī vakcīna arī demonstrēja panākumus drošībā un iedarbībā pret COVID-19.
Eksperti šos rezultātus nosaukuši par "daudzsološiem". Tomēr joprojām ir aktuāli jautājumi, piemēram, par tā aizsardzības ilgmūžību, piemērotu devu, lai izraisītu spēcīgu imūnreakciju, un vai pastāv ar saimniekorganismu saistītas atšķirības, piemēram, vecums, dzimums vai etniskā piederība. Šie jautājumi tiks pārbaudīti lielāka mēroga trīs fāzes izmēģinājumos.
Adenovīrusa vektora vakcīna darbojas, izmantojot novājinātu saaukstēšanās vīrusu, lai cilvēka organismā ievadītu ģenētisko materiālu no jaunā koronavīrusa. Ideja ir apmācīt organismu ražot antivielas, kas atpazīst koronavīrusa proteīnu un cīnās ar to.
Ķīnas vakcīnas otrās fāzes izmēģinājumā piedalījās 508 cilvēki, no kuriem 253 saņēma lielu vakcīnas devu, 129 - mazu devu un 126 - placebo.
Deviņdesmit pieciem procentiem dalībnieku lielas devas grupā un 91 procentam zemas devas grupā bija T-šūnu vai antivielu imūnreakcija 28 dienas pēc vakcīnas saņemšanas. T-šūnas var tieši mērķēt un nogalināt iebrukušos patogēnus, padarot tās par galveno cilvēka imūnās atbildes daļu.
Autori gan uzsvēra, ka neviens dalībnieks pēc vakcinācijas nav bijis pakļauts jaunajam koronavīrusam, tāpēc vēl ir pāragri spriest, vai vakcīnas kandidāts var efektīvi aizsargāties pret Covid-19 infekciju.
Kas attiecas uz blakusparādībām, drudzis, nogurums un sāpes injekcijas vietā bija dažas no Ķīnas vakcīnas novērotajām blakusparādībām, lai gan lielākā daļa šo reakciju bija vieglas vai vidēji smagas.
Vēl viens brīdinājums bija tāds, ka, tā kā vakcīnas pārnēsātājs ir saaukstēšanās vīruss, cilvēkiem var būt jau esoša imunitāte, kas nogalina vīrusa nesēju, pirms vakcīna sāk darboties, kas varētu daļēji kavēt imūnās atbildes reakciju. Salīdzinot ar jaunākiem cilvēkiem, vecākiem dalībniekiem parasti bija ievērojami zemāka imūnās atbildes reakcija, atklājās pētījums.
Čens Vejs, kurš vadīja darbu pie vakcīnas, ziņu izlaidumā sacīja, ka vecāka gadagājuma cilvēkiem, iespējams, būs nepieciešama papildu deva, lai izraisītu spēcīgāku imūnreakciju, taču būs nepieciešami turpmāki pētījumi, lai novērtētu šo pieeju.
Vakcīnas izstrādātājs CanSino risina sarunas par trešās fāzes izmēģinājumu uzsākšanu vairākās ārvalstīs, sestdien konferencē Sudžou, Dzjansu provincē, sacīja CanSino izpilddirektors un līdzdibinātājs Qiu Dongxu.
Pievienotajā The Lancet redakcionālajā rakstā par diviem jaunākajiem vakcīnu pētījumiem Ķīnas un Apvienotās Karalistes izmēģinājumu rezultāti tika nosaukti par "vispār līdzīgiem un daudzsološiem".
Izlikšanas laiks: 22. jūlijs 2020