Percubaan klinikal fasa dua calon vaksin COVID-19 yang dibuat oleh Akademi Sains Perubatan Tentera dan syarikat bioteknologi China CanSino Biologics mendapati ia selamat dan boleh mendorong tindak balas imun, menurut penyelidikan yang diterbitkan dalam jurnal perubatan The Lancet pada Isnin.
Pada hari Isnin juga, The Lancet menerbitkan keputusan ujian klinikal fasa satu dan fasa dua bagi vaksin vektor adenovirus serupa yang dibangunkan oleh saintis di Universiti Oxford dan syarikat bioteknologi AstraZeneca. Vaksin itu juga menunjukkan kejayaan dalam keselamatan dan potensi melawan COVID-19.
Pakar telah memanggil keputusan ini "menjanjikan". Walau bagaimanapun, persoalan yang mendesak kekal, seperti jangka hayat perlindungannya, dos yang sesuai untuk mencetuskan tindak balas imun yang kuat dan sama ada terdapat perbezaan khusus hos seperti umur, jantina atau etnik. Soalan-soalan ini akan disiasat dalam percubaan fasa tiga skala yang lebih besar.
Vaksin vektor adenovirus berfungsi dengan menggunakan virus selesema biasa yang lemah untuk memperkenalkan bahan genetik daripada novel coronavirus ke dalam tubuh manusia. Ideanya adalah untuk melatih badan untuk menghasilkan antibodi yang mengenali protein spike coronavirus dan melawannya.
Dalam percubaan fasa dua vaksin Cina, 508 orang mengambil bahagian, 253 daripada mereka menerima dos vaksin yang tinggi, 129 dos rendah dan 126 plasebo.
Sembilan puluh lima peratus peserta dalam kumpulan dos tinggi dan 91 peratus dalam kumpulan dos rendah mempunyai sama ada tindak balas imun sel T atau antibodi 28 hari selepas menerima vaksin. Sel-T boleh secara langsung menyasarkan dan membunuh patogen yang menyerang, menjadikannya bahagian penting dalam tindak balas imun manusia.
Walau bagaimanapun, penulis menekankan bahawa tiada peserta yang terdedah kepada novel coronavirus selepas vaksinasi, jadi masih terlalu awal untuk mengatakan sama ada calon vaksin boleh melindungi secara berkesan daripada jangkitan COVID-19.
Bagi tindak balas buruk, demam, keletihan dan sakit di tapak suntikan adalah beberapa kesan sampingan yang ketara daripada vaksin Cina, walaupun kebanyakan tindak balas ini adalah ringan atau sederhana.
Kaveat lain ialah dengan vektor untuk vaksin adalah virus selesema biasa, orang mungkin mempunyai imuniti sedia ada yang membunuh pembawa virus sebelum vaksin boleh berkuat kuasa, yang boleh menghalang sebahagian tindak balas imun. Berbanding dengan orang yang lebih muda, peserta yang lebih tua secara amnya mempunyai tindak balas imun yang jauh lebih rendah, kajian itu dijumpai.
Chen Wei, yang menerajui kerja pada vaksin itu, berkata dalam siaran berita bahawa orang tua mungkin memerlukan dos tambahan untuk mendorong tindak balas imun yang lebih kuat, tetapi penyelidikan lanjut diperlukan untuk menilai pendekatan itu.
CanSino, pembangun vaksin, sedang berbincang mengenai pelancaran percubaan fasa tiga di beberapa negara asing, Qiu Dongxu, pengarah eksekutif dan pengasas bersama CanSino, berkata pada persidangan di Suzhou, wilayah Jiangsu, pada hari Sabtu.
Editorial yang disertakan dalam The Lancet mengenai dua kajian vaksin terbaharu menyebut keputusan ujian dari China dan United Kingdom "sangat serupa dan menjanjikan".
Masa siaran: Jul-22-2020