De fase-twee klinische studie van de COVID-19-vaccinkandidaat, opgezet door de Academie van Militaire Medische Wetenschappen en het Chinese biotechbedrijf CanSino Biologics, heeft aangetoond dat het veilig is en een immuunrespons kan opwekken, volgens onderzoek gepubliceerd in het medische tijdschrift The Lancet op Maandag.
Eveneens op maandag publiceerde The Lancet de resultaten van fase één en fase twee klinische onderzoeken van een vergelijkbaar adenovirus vectored vaccin ontwikkeld door wetenschappers van de Universiteit van Oxford en biotechbedrijf AstraZeneca.Dat vaccin toonde ook succes in veiligheid en potentie tegen COVID-19.
Experts noemden deze resultaten "veelbelovend".Er blijven echter prangende vragen, zoals de levensduur van de bescherming, de juiste dosering om een sterke immuunrespons op te wekken en of er gastheerspecifieke verschillen zijn, zoals leeftijd, geslacht of etniciteit.Deze vragen zullen worden onderzocht in fase-drie-onderzoeken op grotere schaal.
Een vaccin met adenovirusvector werkt door een verzwakt verkoudheidsvirus te gebruiken om genetisch materiaal van het nieuwe coronavirus in het menselijk lichaam te introduceren.Het idee is om het lichaam te trainen om antilichamen te produceren die het spike-eiwit van het coronavirus herkennen en bestrijden.
Aan de fase-twee-studie van het Chinese vaccin namen 508 mensen deel, 253 van hen kregen een hoge dosis van het vaccin, 129 een lage dosis en 126 een placebo.
Vijfennegentig procent van de deelnemers in de groep met de hoge dosis en 91 procent in de groep met de lage dosis had 28 dagen na ontvangst van het vaccin een T-cel- of antilichaamimmuunrespons.T-cellen kunnen binnendringende ziekteverwekkers direct aanvallen en doden, waardoor ze een belangrijk onderdeel van de menselijke immuunrespons worden.
De auteurs benadrukten echter dat er na vaccinatie geen deelnemers zijn blootgesteld aan het nieuwe coronavirus, dus het is nog te vroeg om te zeggen of het kandidaat-vaccin effectief kan beschermen tegen COVID-19-infectie.
Wat bijwerkingen betreft, waren koorts, vermoeidheid en pijn op de injectieplaats enkele van de bekende bijwerkingen van het Chinese vaccin, hoewel de meeste van deze reacties mild of matig waren.
Een ander voorbehoud was dat, aangezien de vector voor het vaccin een verkoudheidsvirus is, mensen een reeds bestaande immuniteit kunnen hebben die de virale drager doodt voordat het vaccin kan werken, wat de immuunresponsen gedeeltelijk zou kunnen belemmeren.In vergelijking met jongere mensen hadden oudere deelnemers over het algemeen significant lagere immuunresponsen, zo bleek uit de studie.
Chen Wei, die de leiding had over het werk aan het vaccin, zei in een persbericht dat ouderen mogelijk een extra dosis nodig hebben om een sterkere immuunrespons op te wekken, maar dat verder onderzoek nodig is om die aanpak te evalueren.
CanSino, de ontwikkelaar van het vaccin, is in gesprek over het lanceren van fase-drie-onderzoeken in verschillende andere landen, zei Qiu Dongxu, uitvoerend directeur en mede-oprichter van CanSino, zaterdag op een conferentie in Suzhou, in de provincie Jiangsu.
Een begeleidend hoofdartikel in The Lancet over de twee laatste vaccinstudies noemde de resultaten van de onderzoeken uit China en het Verenigd Koninkrijk "in grote lijnen vergelijkbaar en veelbelovend".
Posttijd: 22 juli 2020