Den kliniske fase-to-studien av COVID-19-vaksinekandidaten opprettet av Academy of Military Medical Sciences og det kinesiske bioteknologiselskapet CanSino Biologics har funnet ut at det er trygt og kan indusere en immunrespons, ifølge forskning publisert i The Lancet medisinsk tidsskrift på Mandag.
Også på mandag publiserte The Lancet resultatene av fase-en og fase-to kliniske studier av en lignende adenovirusvektorert vaksine utviklet av forskere ved Oxford University og bioteknologiselskapet AstraZeneca. Den vaksinen viste også suksess i sikkerhet og styrke mot COVID-19.
Eksperter har kalt disse resultatene "lovende". Imidlertid gjenstår presserende spørsmål, slik som lang levetid på beskyttelsen, passende dosering for å utløse en sterk immunrespons og om det er vertsspesifikke forskjeller som alder, kjønn eller etnisitet. Disse spørsmålene vil bli undersøkt i større skala fase-tre-forsøk.
En adenovirusvektorert vaksine fungerer ved å bruke et svekket forkjølelsesvirus for å introdusere genetisk materiale fra det nye koronaviruset i menneskekroppen. Tanken er å trene kroppen til å produsere antistoffer som gjenkjenner spikeproteinet fra coronavirus og bekjemper det.
I fase to-studien av den kinesiske vaksinen deltok 508 personer, 253 av dem fikk en høy dose av vaksinen, 129 en lav dose og 126 en placebo.
Nittifem prosent av deltakerne i høydosegruppen og 91 prosent i lavdosegruppen hadde enten T-celle- eller antistoffimmunrespons 28 dager etter å ha mottatt vaksinen. T-celler kan direkte målrette og drepe invaderende patogener, noe som gjør dem til en sentral del av den menneskelige immunresponsen.
Forfatterne understreket imidlertid at ingen deltakere ble eksponert for det nye koronaviruset etter vaksinasjon, så det er fortsatt for tidlig å si om vaksinekandidaten effektivt kan beskytte mot COVID-19-infeksjon.
Når det gjelder bivirkninger, var feber, tretthet og smerter på injeksjonsstedet noen av de kjente bivirkningene av den kinesiske vaksinen, selv om de fleste av disse reaksjonene var milde eller moderate.
Et annet forbehold var at med vektoren for vaksinen som et vanlig forkjølelsesvirus, kan folk ha allerede eksisterende immunitet som dreper virusbæreren før vaksinen kan tre i kraft, noe som delvis kan hemme immunresponsene. Sammenlignet med yngre mennesker hadde eldre deltakere generelt betydelig lavere immunrespons, fant studien.
Chen Wei, som ledet arbeidet med vaksinen, sa i en pressemelding at eldre mennesker muligens kan kreve en ekstra dose for å indusere en sterkere immunrespons, men ytterligere forskning vil være nødvendig for å evaluere denne tilnærmingen.
CanSino, utvikleren av vaksinen, er i samtaler om å lansere fase-tre-forsøk i flere fremmede land, sa Qiu Dongxu, administrerende direktør og medgründer av CanSino, på en konferanse i Suzhou, Jiangsu-provinsen, lørdag.
En medfølgende lederartikkel i The Lancet om de to siste vaksinestudiene kalte resultatene av forsøkene fra Kina og Storbritannia «stort sett like og lovende».
Innleggstid: 22. juli 2020