Badania kliniczne fazy drugiej kandydata na szczepionkę COVID-19 stworzonego przez Akademię Wojskowych Nauk Medycznych i chińską firmę biotechnologiczną CanSino Biologics wykazały, że jest ona bezpieczna i może wywoływać odpowiedź immunologiczną, zgodnie z badaniami opublikowanymi w czasopiśmie medycznym The Lancet na Poniedziałek.
Również w poniedziałek The Lancet opublikował wyniki badań klinicznych pierwszej i drugiej fazy podobnej szczepionki opartej na wektorach adenowirusowych, opracowanej przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego i firmę biotechnologiczną AstraZeneca.Szczepionka ta wykazała również sukces pod względem bezpieczeństwa i siły działania przeciwko COVID-19.
Eksperci nazwali te wyniki „obiecującymi”.Jednak pozostają palące pytania, takie jak długowieczność jego ochrony, odpowiednia dawka, aby wywołać silną odpowiedź immunologiczną oraz czy istnieją różnice specyficzne dla gospodarza, takie jak wiek, płeć lub pochodzenie etniczne.Te pytania zostaną zbadane w próbach fazy trzeciej na większą skalę.
Szczepionka z wektorem adenowirusa wykorzystuje osłabionego wirusa przeziębienia do wprowadzenia materiału genetycznego nowego koronawirusa do organizmu człowieka.Chodzi o to, aby wyszkolić organizm w wytwarzaniu przeciwciał, które rozpoznają białko szczytowe koronawirusa i zwalczają je.
W drugiej fazie badania chińskiej szczepionki wzięło udział 508 osób, z czego 253 otrzymało dużą dawkę szczepionki, 129 niską dawkę, a 126 placebo.
Dziewięćdziesiąt pięć procent uczestników w grupie otrzymującej dużą dawkę i 91 procent w grupie otrzymującej małą dawkę miało odpowiedź immunologiczną komórek T lub przeciwciał 28 dni po otrzymaniu szczepionki.Komórki T mogą bezpośrednio atakować i zabijać inwazyjne patogeny, co czyni je kluczowym elementem odpowiedzi immunologicznej człowieka.
Autorzy podkreślili jednak, że żaden z uczestników nie był narażony na kontakt z nowym koronawirusem po szczepieniu, więc jest jeszcze za wcześnie, aby stwierdzić, czy kandydat na szczepionkę może skutecznie chronić przed zakażeniem COVID-19.
Jeśli chodzi o działania niepożądane, gorączka, zmęczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia były niektórymi odnotowanymi skutkami ubocznymi chińskiej szczepionki, chociaż większość z tych reakcji była łagodna lub umiarkowana.
Kolejnym zastrzeżeniem było to, że wektorem szczepionki jest wirus przeziębienia, ludzie mogą mieć wcześniej istniejącą odporność, która zabija nosiciela wirusa, zanim szczepionka zacznie działać, co może częściowo hamować reakcje immunologiczne.Badanie wykazało, że w porównaniu z młodszymi osobami, starsi uczestnicy generalnie mieli znacznie słabsze odpowiedzi immunologiczne.
Chen Wei, który kierował pracami nad szczepionką, powiedział w komunikacie prasowym, że osoby starsze mogą prawdopodobnie wymagać dodatkowej dawki, aby wywołać silniejszą odpowiedź immunologiczną, ale potrzebne są dalsze badania, aby ocenić to podejście.
CanSino, twórca szczepionki, prowadzi rozmowy w sprawie rozpoczęcia badań trzeciej fazy w kilku innych krajach, powiedział Qiu Dongxu, dyrektor wykonawczy i współzałożyciel CanSino, na konferencji w Suzhou w prowincji Jiangsu w sobotę.
Towarzyszący artykuł redakcyjny w The Lancet na temat dwóch najnowszych badań szczepionek nazwał wyniki prób z Chin i Wielkiej Brytanii „zasadniczo podobnymi i obiecującymi”.
Czas postu: 22-07-2020