Z badań opublikowanych w czasopiśmie medycznym The Lancet wynika, że druga faza badania klinicznego drugiej fazy kandydata na szczepionkę przeciwko Covid-19, stworzonego przez Akademię Wojskowych Nauk Medycznych i chińską firmę biotechnologiczną CanSino Biologics, wykazała, że jest ona bezpieczna i może indukować odpowiedź immunologiczną. Poniedziałek.
Również w poniedziałek dziennik „The Lancet” opublikował wyniki badań klinicznych pierwszej i drugiej fazy dotyczących podobnej szczepionki z wektorem adenowirusowym opracowanej przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego i firmy biotechnologicznej AstraZeneca. Szczepionka ta wykazała również skuteczność w walce z Covid-19 pod względem bezpieczeństwa i skuteczności.
Eksperci nazwali te wyniki „obiecującymi”. Pozostają jednak pilne pytania, takie jak trwałość ochrony, odpowiednia dawka wywołująca silną odpowiedź immunologiczną oraz to, czy istnieją różnice specyficzne dla żywiciela, takie jak wiek, płeć lub pochodzenie etniczne. Kwestie te zostaną zbadane w badaniach fazy trzeciej na większą skalę.
Szczepionka wektorowa adenowirusowa wykorzystuje osłabionego wirusa przeziębienia do wprowadzenia materiału genetycznego nowego koronaawirusa do organizmu ludzkiego. Chodzi o to, aby wytrenować organizm do wytwarzania przeciwciał, które rozpoznają białko kolczaste wirusa koronowego i zwalczą je.
W drugiej fazie badania chińskiej szczepionki wzięło udział 508 osób, z czego 253 otrzymało wysoką dawkę szczepionki, 129 niską, a 126 placebo.
U 95% uczestników w grupie otrzymującej dużą dawkę i 91% w grupie otrzymującej małą dawkę odpowiedź immunologiczna ze strony limfocytów T lub przeciwciał wystąpiła 28 dni po otrzymaniu szczepionki. Komórki T mogą bezpośrednio atakować i zabijać atakujące patogeny, co czyni je kluczową częścią ludzkiej odpowiedzi immunologicznej.
Autorzy podkreślili jednak, że żaden z uczestników nie miał kontaktu z nowym koronawirusem po szczepieniu, zatem jest jeszcze za wcześnie, aby stwierdzić, czy kandydat na szczepionkę może skutecznie chronić przed zakażeniem Covid-19.
Jeśli chodzi o działania niepożądane, to gorączka, zmęczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia to tylko niektóre z odnotowanych działań niepożądanych chińskiej szczepionki, chociaż większość z tych reakcji była łagodna lub umiarkowana.
Kolejnym zastrzeżeniem było to, że ponieważ wektorem szczepionki jest wirus przeziębienia, ludzie mogą posiadać istniejącą wcześniej odporność, która zabija nosiciela wirusa, zanim szczepionka zacznie działać, co może częściowo osłabić odpowiedź immunologiczną. Badanie wykazało, że w porównaniu z młodszymi osobami starsi uczestnicy mieli na ogół znacznie słabszą odpowiedź immunologiczną.
Chen Wei, który kierował pracami nad szczepionką, stwierdził w komunikacie prasowym, że osoby starsze mogą prawdopodobnie potrzebować dodatkowej dawki, aby wywołać silniejszą odpowiedź immunologiczną, ale ocena takiego podejścia wymagałaby dalszych badań.
CanSino, twórca szczepionki, prowadzi rozmowy na temat rozpoczęcia badań fazy trzeciej w kilku innych krajach, powiedział Qiu Dongxu, dyrektor wykonawczy i współzałożyciel CanSino, powiedział w sobotę na konferencji w Suzhou w prowincji Jiangsu.
W towarzyszącym artykule redakcyjnym czasopisma The Lancet na temat dwóch najnowszych badań nad szczepionkami wyniki badań przeprowadzonych w Chinach i Wielkiej Brytanii nazwano „zasadniczo podobnymi i obiecującymi”.
Czas publikacji: 22 lipca 2020 r