Вторая фаза клинических испытаний вакцины-кандидата от COVID-19, созданная Академией военно-медицинских наук и китайской биотехнологической компанией CanSino Biologics, показала, что она безопасна и может вызывать иммунный ответ, согласно исследованию, опубликованному в медицинском журнале The Lancet. Понедельник.
Также в понедельник The Lancet опубликовал результаты первой и второй фазы клинических испытаний аналогичной аденовирусной векторной вакцины, разработанной учеными из Оксфордского университета и биотехнологической компании AstraZeneca.Эта вакцина также продемонстрировала успех в плане безопасности и эффективности против COVID-19.
Эксперты назвали эти результаты «многообещающими».Тем не менее, остаются насущные вопросы, такие как продолжительность его защиты, подходящая дозировка для запуска сильного иммунного ответа и существуют ли специфические для хозяина различия, такие как возраст, пол или этническая принадлежность.Эти вопросы будут исследованы в более крупномасштабных испытаниях третьей фазы.
Аденовирусная векторная вакцина работает, используя ослабленный вирус простуды для введения генетического материала нового коронавируса в организм человека.Идея состоит в том, чтобы научить организм вырабатывать антитела, которые распознают шиповидный белок коронавируса и борются с ним.
Во второй фазе испытаний китайской вакцины приняли участие 508 человек, 253 из них получили высокую дозу вакцины, 129 — низкую дозу и 126 — плацебо.
У 95% участников в группе с высокой дозой и у 91% в группе с низкой дозой через 28 дней после введения вакцины наблюдался либо Т-клеточный, либо гуморальный иммунный ответ.Т-клетки могут напрямую нацеливаться на вторгшиеся патогены и убивать их, что делает их ключевой частью иммунного ответа человека.
Однако авторы подчеркнули, что ни один из участников не подвергался воздействию нового коронавируса после вакцинации, поэтому еще слишком рано говорить о том, может ли вакцина-кандидат эффективно защитить от инфекции COVID-19.
Что касается побочных реакций, лихорадка, усталость и боль в месте инъекции были одними из отмеченных побочных эффектов китайской вакцины, хотя большинство из этих реакций были легкими или умеренными.
Еще одно предостережение заключалось в том, что, поскольку вектором для вакцины является вирус простуды, у людей может быть ранее существовавший иммунитет, который убивает вирусного носителя до того, как вакцина подействует, что может частично препятствовать иммунным реакциям.Исследование показало, что по сравнению с более молодыми людьми у пожилых участников обычно был значительно более низкий иммунный ответ.
Чен Вэй, возглавлявший работу над вакциной, заявил в пресс-релизе, что пожилым людям может потребоваться дополнительная доза, чтобы вызвать более сильный иммунный ответ, но для оценки этого подхода потребуются дальнейшие исследования.
CanSino, разработчик вакцины, ведет переговоры о запуске третьей фазы испытаний в нескольких зарубежных странах, заявил Цю Дунсюй, исполнительный директор и соучредитель CanSino, на конференции в Сучжоу, провинция Цзянсу, в субботу.
В сопроводительной редакционной статье The Lancet о двух последних исследованиях вакцин результаты испытаний в Китае и Великобритании названы «в целом схожими и многообещающими».
Время публикации: 22 июля 2020 г.