Согласно исследованию, опубликованному в медицинском журнале The Lancet, вторая фаза клинических испытаний кандидатной вакцины против COVID-19, созданной Академией военно-медицинских наук и китайской биотехнологической компанией CanSino Biologics, показала, что она безопасна и может вызывать иммунный ответ. Понедельник.
Также в понедельник The Lancet опубликовал результаты первой и второй фазы клинических испытаний аналогичной аденовирусной векторной вакцины, разработанной учеными Оксфордского университета и биотехнологической компанией AstraZeneca. Эта вакцина также продемонстрировала успех в плане безопасности и эффективности против COVID-19.
Эксперты назвали эти результаты «многообещающими». Тем не менее, остаются актуальные вопросы, такие как долговечность его защиты, соответствующая дозировка, вызывающая сильный иммунный ответ, а также существуют ли различия в зависимости от хозяина, такие как возраст, пол или этническая принадлежность. Эти вопросы будут исследованы в ходе более масштабных исследований третьей фазы.
Вакцина на основе аденовируса использует ослабленный вирус простуды для введения генетического материала нового коронавируса в организм человека. Идея состоит в том, чтобы научить организм вырабатывать антитела, которые распознают шиповый белок коронавируса и борются с ним.
Во второй фазе испытаний китайской вакцины приняли участие 508 человек, из них 253 получили высокую дозу вакцины, 129 — низкую дозу и 126 — плацебо.
Девяносто пять процентов участников в группе с высокой дозой и 91 процент в группе с низкой дозой имели иммунный ответ либо на Т-клетки, либо на антитела через 28 дней после получения вакцины. Т-клетки могут напрямую нацеливаться на вторгающиеся патогены и убивать их, что делает их ключевой частью иммунного ответа человека.
Авторы, однако, подчеркнули, что ни один из участников не подвергся воздействию нового коронавируса после вакцинации, поэтому еще слишком рано говорить о том, сможет ли вакцина-кандидат эффективно защитить от инфекции COVID-19.
Что касается побочных реакций, то среди отмеченных побочных эффектов китайской вакцины были лихорадка, усталость и боль в месте инъекции, хотя большинство этих реакций были легкими или умеренными.
Еще одно предостережение заключалось в том, что, поскольку переносчиком вакцины является вирус простуды, у людей может быть уже существующий иммунитет, который убивает вирусного носителя до того, как вакцина подействует, что может частично препятствовать иммунным реакциям. Исследование показало, что по сравнению с молодыми людьми у пожилых участников обычно наблюдался значительно более низкий иммунный ответ.
Чэнь Вэй, возглавлявший работу над вакциной, заявил в пресс-релизе, что пожилым людям, возможно, потребуется дополнительная доза, чтобы вызвать более сильный иммунный ответ, но для оценки этого подхода потребуются дальнейшие исследования.
CanSino, разработчик вакцины, ведет переговоры о запуске третьей фазы испытаний в нескольких зарубежных странах, заявил Цю Дунсюй, исполнительный директор и соучредитель CanSino, на конференции в Сучжоу, провинция Цзянсу, в субботу.
В сопроводительной редакционной статье The Lancet о двух последних исследованиях вакцин результаты испытаний в Китае и Великобритании названы «в целом схожими и многообещающими».
Время публикации: 22 июля 2020 г.