Druhá fáza klinickej štúdie kandidáta na vakcínu COVID-19, ktorú vytvorila Akadémia vojenských lekárskych vied a čínska biotechnologická spoločnosť CanSino Biologics, zistila, že je bezpečná a môže vyvolať imunitnú odpoveď, podľa výskumu publikovaného v lekárskom časopise The Lancet na pondelok.
V pondelok tiež The Lancet zverejnil výsledky prvej a druhej fázy klinických skúšok podobnej vakcíny s vektorovým adenovírusom, ktorú vyvinuli vedci z Oxfordskej univerzity a biotechnologická spoločnosť AstraZeneca. Táto vakcína tiež preukázala úspech v bezpečnosti a účinnosti proti COVID-19.
Odborníci označili tieto výsledky za „sľubné“. Zostávajú však naliehavé otázky, ako je životnosť jeho ochrany, vhodné dávkovanie na spustenie silnej imunitnej odpovede a či existujú rozdiely špecifické pre hostiteľa, ako je vek, pohlavie alebo etnická príslušnosť. Tieto otázky budú skúmané vo väčšom meradle skúšok fázy tri.
Adenovírusom prenášaná vakcína funguje tak, že využíva oslabený vírus bežnej nádchy na zavedenie genetického materiálu z nového koronavírusu do ľudského tela. Cieľom je trénovať telo, aby produkovalo protilátky, ktoré rozpoznávajú koronavírusový vrcholový proteín a bojujú proti nemu.
V druhej fáze skúšania čínskej vakcíny sa zúčastnilo 508 ľudí, z ktorých 253 dostalo vysokú dávku vakcíny, 129 nízku dávku a 126 placebo.
Deväťdesiatpäť percent účastníkov v skupine s vysokou dávkou a 91 percent v skupine s nízkou dávkou malo imunitnú odpoveď T-buniek alebo protilátok 28 dní po podaní vakcíny. T-bunky sa môžu priamo zameriavať a zabíjať invázne patogény, čo z nich robí kľúčovú súčasť ľudskej imunitnej odpovede.
Autori však zdôraznili, že žiadni účastníci neboli po očkovaní vystavení novému koronavírusu, takže je ešte príliš skoro povedať, či kandidát na vakcínu dokáže účinne chrániť pred infekciou COVID-19.
Pokiaľ ide o nežiaduce reakcie, horúčka, únava a bolesť v mieste vpichu boli niektoré zo zaznamenaných vedľajších účinkov čínskej vakcíny, hoci väčšina týchto reakcií bola mierna alebo stredne závažná.
Ďalšou výhradou bolo, že keďže vektorom pre vakcínu je vírus bežnej nádchy, ľudia môžu mať už existujúcu imunitu, ktorá zabije vírusového nosiča skôr, ako vakcína začne účinkovať, čo by mohlo čiastočne brániť imunitnej odpovedi. V porovnaní s mladšími ľuďmi mali starší účastníci vo všeobecnosti výrazne nižšie imunitné reakcie, zistila štúdia.
Chen Wei, ktorý viedol prácu na vakcíne, v tlačovej správe uviedol, že starší ľudia môžu potrebovať ďalšiu dávku na vyvolanie silnejšej imunitnej reakcie, ale na vyhodnotenie tohto prístupu bude potrebný ďalší výskum.
CanSino, vývojár vakcíny, rokuje o spustení skúšok tretej fázy v niekoľkých zahraničných krajinách, povedal Qiu Dongxu, výkonný riaditeľ a spoluzakladateľ CanSino, na konferencii v Suzhou v provincii Jiangsu v sobotu.
Sprievodný úvodník v The Lancet o dvoch najnovších štúdiách vakcín nazval výsledky testov z Číny a Spojeného kráľovstva „veľmi podobné a sľubné“.
Čas odoslania: 22. júla 2020