Druga faza kliničnega preskušanja kandidata za cepivo proti covidu-19, ki sta ga ustvarila Akademija vojaških medicinskih znanosti in kitajsko biotehnološko podjetje CanSino Biologics, je pokazala, da je varno in lahko povzroči imunski odziv, glede na raziskavo, objavljeno v medicinski reviji The Lancet dne ponedeljek
Tudi v ponedeljek je The Lancet objavil rezultate kliničnih preskušanj prve in druge faze podobnega vektorskega cepiva z adenovirusom, ki so ga razvili znanstveniki z univerze Oxford in biotehnološko podjetje AstraZeneca.To cepivo je pokazalo tudi uspeh pri varnosti in učinkovitosti proti COVID-19.
Strokovnjaki so te rezultate označili za "obetavne".Vendar ostajajo pereča vprašanja, kot so dolgoživost njegove zaščite, ustrezen odmerek za sprožitev močnega imunskega odziva in ali obstajajo razlike, specifične za gostitelja, kot so starost, spol ali etnična pripadnost.Ta vprašanja bodo raziskana v obsežnejših preskušanjih tretje faze.
Adenovirusno vektorsko cepivo deluje z uporabo oslabljenega virusa prehlada za vnos genskega materiala novega koronavirusa v človeško telo.Ideja je usposobiti telo, da proizvaja protitelesa, ki prepoznajo beljakovino konice koronavirusa in se z njo ubranijo.
V drugi fazi preskušanja kitajskega cepiva je sodelovalo 508 ljudi, od tega jih je 253 prejelo visok odmerek cepiva, 129 nizek odmerek in 126 placebo.
Petindevetdeset odstotkov udeležencev v skupini z visokimi odmerki in 91 odstotkov v skupini z nizkimi odmerki je imelo T-celični ali protitelesni imunski odziv 28 dni po prejemu cepiva.T-celice lahko neposredno ciljajo in ubijejo invazivne patogene, zaradi česar so ključni del človeškega imunskega odziva.
Avtorji pa so poudarili, da noben udeleženec po cepljenju ni bil izpostavljen novemu koronavirusu, zato je še prezgodaj reči, ali lahko kandidat za cepivo učinkovito zaščiti pred okužbo s COVID-19.
Kar zadeva neželene učinke, so bili zvišana telesna temperatura, utrujenost in bolečina na mestu injiciranja nekateri opaženi stranski učinki kitajskega cepiva, čeprav je bila večina teh reakcij blagih ali zmernih.
Drugo opozorilo je bilo, da imajo ljudje morda že obstoječo imunost, ki ubije nosilca virusa, preden lahko cepivo začne učinkovati, kar bi lahko delno oviralo imunski odziv, ker je vektor za cepivo virus prehlada.Študija je pokazala, da so imeli starejši udeleženci v primerjavi z mlajšimi ljudmi bistveno nižje imunske odzive.
Chen Wei, ki je vodil delo na cepivu, je v sporočilu za javnost dejal, da bodo starejši ljudje morda potrebovali dodaten odmerek, da bi spodbudili močnejši imunski odziv, vendar bodo za oceno tega pristopa potrebne nadaljnje raziskave.
CanSino, razvijalec cepiva, se pogovarja o začetku poskusov tretje faze v več tujih državah, je v soboto na konferenci v Suzhouju v provinci Jiangsu povedal Qiu Dongxu, izvršni direktor in soustanovitelj CanSino.
Spremni uvodnik v The Lancet o dveh najnovejših študijah o cepivih je rezultate poskusov iz Kitajske in Združenega kraljestva označil za "na splošno podobne in obetajoče".
Čas objave: 22. julij 2020