Den kliniska fas två-studien av COVID-19-vaccinkandidaten skapad av Academy of Military Medical Sciences och det kinesiska bioteknikföretaget CanSino Biologics har funnit att det är säkert och kan inducera ett immunsvar, enligt forskning publicerad i The Lancet medicinsk tidskrift på måndag.
Även på måndagen publicerade The Lancet resultaten av kliniska fas-1- och fas-två-studier av ett liknande adenovirus-vektorat vaccin som utvecklats av forskare vid Oxford University och bioteknikföretaget AstraZeneca.Det vaccinet visade också framgång i säkerhet och styrka mot COVID-19.
Experter har kallat dessa resultat "lovande".Emellertid kvarstår pressande frågor, såsom skyddets livslängd, lämplig dos för att utlösa ett starkt immunsvar och om det finns värdspecifika skillnader som ålder, kön eller etnicitet.Dessa frågor kommer att undersökas i större fas-tre-studier.
Ett adenovirusvektorat vaccin fungerar genom att använda ett försvagat förkylningsvirus för att introducera genetiskt material från det nya coronaviruset i människokroppen.Tanken är att träna kroppen att producera antikroppar som känner igen spikproteinet från coronaviruset och bekämpar det.
I fas två-studien av det kinesiska vaccinet deltog 508 personer, 253 av dem fick en hög dos av vaccinet, 129 en låg dos och 126 en placebo.
Nittiofem procent av deltagarna i högdosgruppen och 91 procent i lågdosgruppen hade antingen T-cells- eller antikroppsimmunsvar 28 dagar efter att de fått vaccinet.T-celler kan direkt rikta in sig på och döda invaderande patogener, vilket gör dem till en viktig del av det mänskliga immunsvaret.
Författarna betonade dock att inga deltagare exponerades för det nya coronaviruset efter vaccination, så det är fortfarande för tidigt att säga om vaccinkandidaten effektivt kan skydda mot COVID-19-infektion.
När det gäller biverkningar var feber, trötthet och smärta på injektionsstället några av de noterade biverkningarna av det kinesiska vaccinet, även om de flesta av dessa reaktioner var milda eller måttliga.
En annan varning var att med vektorn för vaccinet som ett vanligt förkylningsvirus, kan människor ha redan existerande immunitet som dödar den virala bäraren innan vaccinet kan träda i kraft, vilket delvis kan hämma immunsvaret.Jämfört med yngre människor hade äldre deltagare i allmänhet signifikant lägre immunsvar, fann studien.
Chen Wei, som ledde arbetet med vaccinet, sa i ett pressmeddelande att äldre människor möjligen kan behöva en extra dos för att inducera ett starkare immunsvar, men ytterligare forskning skulle behövas för att utvärdera det tillvägagångssättet.
CanSino, utvecklaren av vaccinet, är i samtal om att lansera fas-tre-studier i flera främmande länder, sa Qiu Dongxu, verkställande direktör och medgrundare av CanSino, vid en konferens i Suzhou, Jiangsu-provinsen, på lördagen.
En medföljande ledare i The Lancet om de två senaste vaccinstudierna kallade resultaten av försöken från Kina och Storbritannien "i stort sett lika och lovande".
Posttid: 22 juli 2020