Друга фаза клінічних випробувань вакцини-кандидата проти COVID-19, створеної Академією військово-медичних наук і китайською біотехнологічною компанією CanSino Biologics, показала, що вона безпечна та може викликати імунну відповідь, згідно з дослідженням, опублікованим у медичному журналі The Lancet понеділок.
Також у понеділок The Lancet опублікував результати першої та другої фаз клінічних випробувань аналогічної векторної вакцини від аденовірусу, розробленої вченими з Оксфордського університету та біотехнологічною компанією AstraZeneca.Ця вакцина також продемонструвала успіх у безпечності та ефективності проти COVID-19.
Експерти назвали ці результати «обіцяючими».Однак залишаються гострі питання, такі як довговічність його захисту, відповідне дозування для ініціювання сильної імунної відповіді та чи існують специфічні відмінності господаря, такі як вік, стать або етнічна приналежність.Ці питання будуть досліджені у більш масштабних випробуваннях третьої фази.
Аденовірусна векторна вакцина працює за допомогою ослабленого вірусу застуди для введення генетичного матеріалу з нового коронавірусу в організм людини.Ідея полягає в тому, щоб навчити організм виробляти антитіла, які розпізнають спайковий білок коронавірусу та борються з ним.
У другому етапі випробування китайської вакцини взяли участь 508 осіб, 253 з них отримали високу дозу вакцини, 129 — низьку дозу і 126 — плацебо.
Дев'яносто п'ять відсотків учасників у групі високої дози та 91 відсоток у групі низької дози мали Т-клітинну або антитільну імунну відповідь через 28 днів після отримання вакцини.Т-клітини можуть безпосередньо націлюватися на патогени, що вторглися, і вбивати їх, що робить їх ключовою частиною імунної відповіді людини.
Проте автори підкреслили, що жоден учасник не піддавався впливу нового коронавірусу після вакцинації, тому ще занадто рано говорити про те, чи може вакцина-кандидат ефективно захистити від інфекції COVID-19.
Що стосується побічних реакцій, лихоманка, втома та біль у місці ін’єкції були одними з відомих побічних ефектів китайської вакцини, хоча більшість із цих реакцій були легкими або помірними.
Ще одне застереження полягало в тому, що, оскільки переносником вакцини є вірус звичайної застуди, люди можуть мати попередній імунітет, який вбиває носія вірусу до того, як вакцина почне діяти, що може частково перешкоджати імунній відповіді.Дослідження показало, що порівняно з молодшими людьми учасники похилого віку загалом мали значно нижчу імунну відповідь.
Чень Вей, який очолював роботу над вакциною, сказав у прес-релізі, що людям похилого віку може знадобитися додаткова доза, щоб викликати сильнішу імунну відповідь, але для оцінки цього підходу знадобляться додаткові дослідження.
CanSino, розробник вакцини, веде переговори щодо запуску третьої фази випробувань у кількох іноземних країнах, заявив Цю Дунсю, виконавчий директор і співзасновник CanSino, на конференції в Сучжоу, провінція Цзянсу, у суботу.
Супровідна редакційна стаття The Lancet про два останні дослідження вакцини назвала результати випробувань у Китаї та Сполученому Королівстві «загалом подібними та багатообіцяючими».
Час публікації: 22 липня 2020 р