Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai đối với ứng cử viên vắc-xin COVID-19 do Học viện Khoa học Quân y và công ty công nghệ sinh học Trung Quốc CanSino Biologics tạo ra đã phát hiện ra rằng nó an toàn và có thể tạo ra phản ứng miễn dịch, theo nghiên cứu đăng trên tạp chí y khoa The Lancet. Thứ hai.
Cũng trong ngày thứ Hai, The Lancet đã công bố kết quả của các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một và giai đoạn hai của một loại vắc-xin vec-tơ adenovirus tương tự do các nhà khoa học tại Đại học Oxford và công ty công nghệ sinh học AstraZeneca phát triển.Vắc xin đó cũng đã chứng minh thành công về tính an toàn và hiệu lực chống lại COVID-19.
Các chuyên gia đã gọi những kết quả này là “đầy hứa hẹn”.Tuy nhiên, vẫn còn những câu hỏi cấp bách, chẳng hạn như thời gian bảo vệ lâu dài, liều lượng thích hợp để kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và liệu có sự khác biệt cụ thể về vật chủ như tuổi tác, giới tính hay sắc tộc hay không.Những câu hỏi này sẽ được thăm dò trong các thử nghiệm giai đoạn ba quy mô lớn hơn.
Vắc-xin vec-tơ adenovirus hoạt động bằng cách sử dụng một loại vi-rút cảm lạnh thông thường đã được làm yếu đi để đưa vật chất di truyền từ vi-rút corona mới vào cơ thể người.Ý tưởng là huấn luyện cơ thể tạo ra các kháng thể nhận ra protein tăng đột biến của coronavirus và chống lại nó.
Trong thử nghiệm giai đoạn hai của vắc-xin Trung Quốc, 508 người đã tham gia, 253 người trong số họ được tiêm vắc-xin liều cao, 129 người dùng liều thấp và 126 người dùng giả dược.
95% người tham gia trong nhóm liều cao và 91% trong nhóm liều thấp có phản ứng miễn dịch tế bào T hoặc kháng thể 28 ngày sau khi chủng ngừa.Các tế bào T có thể trực tiếp nhắm mục tiêu và tiêu diệt mầm bệnh xâm nhập, khiến chúng trở thành một phần quan trọng trong phản ứng miễn dịch của con người.
Tuy nhiên, các tác giả nhấn mạnh rằng không có người tham gia nào tiếp xúc với vi-rút corona mới sau khi tiêm vắc-xin, vì vậy vẫn còn quá sớm để nói liệu ứng cử viên vắc-xin có thể bảo vệ hiệu quả chống lại nhiễm trùng COVID-19 hay không.
Đối với các phản ứng bất lợi, sốt, mệt mỏi và đau tại chỗ tiêm là một số tác dụng phụ được ghi nhận của vắc xin Trung Quốc, mặc dù hầu hết các phản ứng này đều nhẹ hoặc trung bình.
Một lưu ý khác là véc tơ của vắc-xin là một loại vi-rút cảm lạnh thông thường, mọi người có thể đã có sẵn khả năng miễn dịch tiêu diệt người mang vi-rút trước khi vắc-xin có hiệu lực, điều này có thể cản trở một phần phản ứng miễn dịch.Nghiên cứu cho thấy so với những người trẻ tuổi, những người tham gia lớn tuổi thường có phản ứng miễn dịch thấp hơn đáng kể.
Chen Wei, người dẫn đầu nghiên cứu về vắc-xin, cho biết trong một thông cáo báo chí rằng người cao tuổi có thể cần một liều bổ sung để tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh hơn, nhưng sẽ cần nghiên cứu thêm để đánh giá phương pháp đó.
CanSino, nhà phát triển vắc-xin, đang đàm phán về việc triển khai thử nghiệm giai đoạn ba ở một số nước ngoài, Qiu Dongxu, giám đốc điều hành và đồng sáng lập của CanSino, cho biết tại một hội nghị ở Tô Châu, tỉnh Giang Tô, hôm thứ Bảy.
Một bài xã luận đi kèm trên tờ The Lancet về hai nghiên cứu vắc-xin mới nhất đã gọi kết quả của các cuộc thử nghiệm ở Trung Quốc và Vương quốc Anh là “rất giống nhau và đầy hứa hẹn”.
Thời gian đăng bài: Jul-22-2020